目的 研究首乌补肾胶囊治疗急性缺血性中风的疗效和作用机理,并进一步探讨补肾活血法在缺血性中风急性期治疗中的地位。方法动物实验采用夹闭双侧颈动脉法制备沙土鼠脑缺血再灌注模型,观察用药后沙土鼠学习记忆能力的改变,检测脑组织匀浆及血清中SOD、MDA的水平,光镜下观察病理切片的形态学改变,并用免疫组化技术对切片中神经细胞和血管内皮细胞TNF-α、IL-8的表达进行检测。临床研究观察急性缺血性中风病人120例,随机分为首乌补肾胶囊组和尼莫地平组各60例,疗程28天,治疗前后进行神经功能评分和中医证候评分,并比较血脂、血糖、血流变及各项安全性指标的变化。结果动物实验结果表明,首乌补肾胶囊能明显促进脑缺血再灌注沙土鼠学习记忆能力的恢复,可以降低脑和血清中MDA的含量,提高SOD的活力,并能明显升高海马CA1区神经细胞的存活数量,降低神经细胞和血管内皮细胞TNF-α、IL-8的表达。临床研究结果治疗组临床功能和中医证候总有效率分别为93.3%和96.7%,明显优于对照组的76.7%和70%(P<0.01)。结论 首乌补肾胶囊可以通过降低脑缺血再灌注后的自由基损伤、减轻局部的炎症反应等因素来挽救缺血半暗区神经细胞,减轻迟发性神经元坏死,保存神经功能。临床观察表明,首乌补肾胶囊能较好的改善病人症状,促进神经功能恢复,降低致残率,是治疗急性缺血性中风的有效药物。