【摘 要】
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目的:系统评价对于HPV感染的患者,宫颈脱落细胞FAM19A4启动子甲基化检测方法分流高级别宫颈病变的性能。方法:通过对Pub Med、Embase、Cochrane、万方数据库、中国知网进行检索,通过检索FAM19A4基因启动子甲基化和宫颈癌及子宫颈鳞状上皮内病变诊断相关的研究文献,以文献标题、摘要为重点要素对文献进行初步筛选,在对文献全文进行全面了解和把握的基础上,以纳入、排除标准对文献分别进
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目的:系统评价对于HPV感染的患者,宫颈脱落细胞FAM19A4启动子甲基化检测方法分流高级别宫颈病变的性能。方法:通过对Pub Med、Embase、Cochrane、万方数据库、中国知网进行检索,通过检索FAM19A4基因启动子甲基化和宫颈癌及子宫颈鳞状上皮内病变诊断相关的研究文献,以文献标题、摘要为重点要素对文献进行初步筛选,在对文献全文进行全面了解和把握的基础上,以纳入、排除标准对文献分别进行质量评价,最终确定纳入研究的文献9篇。在此基础上,采用Meta-Disc 1.3、Review Manager 5.3、Stata 15软件进行Meta分析。结果:本文共纳入9篇文献13项研究,总计4707个样本量。Meta分析结果示:在正常宫颈、宫颈炎或宫颈上皮内瘤变1级（CIN1）的患者中,其宫颈脱落细胞中FAM19A4基因启动子甲基化阳性率为0.313（95%CI:0.243-0.405）,CIN3中FAM19A4基因启动子甲基化阳性率为0.795（95%CI:0.735-0.837）,宫颈癌（CC）中FAM19A4基因启动子甲基化阳性率为0.945（95%CI:0.904-0.986）。对于初筛HPV检测阳性的患者,宫颈脱落细胞FAM19A4基因启动子甲基化对CIN3+诊断的特异度为0.69（95%CI:0.68-0.71）,灵敏度为0.77（95%CI:0.74-0.80）,阳性似然比（PLR）为2.70（95%CI:1.74-4.18）,阴性似然比（NLR）为0.33（95%CI:0.28-0.38）,诊断比值比（DOR）为9.00（95%CI:7.40-10.95）,综合受试者工作曲线（SROC）曲线下面积（AUC）=0.8120,阴性预测值（NPV）为0.945（95%CI:0.925-0.964）。对于初筛HPV检测阳性的患者,宫颈脱落细胞中HPV16/18分型诊断CIN3+的特异度为0.67（95%CI:0.64-0.69）,灵敏度为0.68（95%CI:0.63-0.73）,PLR为2.12（95%CI:1.74-2.57）,NLR为0.47（95%CI:0.41-0.55）,DOR为4.36（95%CI:3.46-5.48）,SROC曲线AUC为0.7350,NPV为0.905（95%CI:0.888-0.922）。对于初筛HPV检测阳性的患者,宫颈脱落细胞FAM19A4基因启动子甲基化检测联合HPV16/18分型诊断CIN3+的特异度为0.51（95%CI:0.49-0.54）,灵敏度为0.88（95%CI:0.84-0.91）,PLR为1.90（95%CI:1.61-2.24）,NLR为0.23（95%CI:0.17-0.30）,DOR为8.78（95%CI:6.30-12.25）,SROC曲线AUC为0.8622,NPV为0.950（95%CI:0.926-0.974）。结论:宫颈脱落细胞FAM19A4基因启动子甲基化是高级别宫颈病变有潜力的预测标志物之一,宫颈脱落细胞FAM19A4基因启动子甲基化检测能较准确的识别CIN3及其以上病变,对非16/18分型的HPV感染引起的宫颈高级别病变有较好的筛查效果。因此,我们认为宫颈脱落细胞FAM19A4基因启动子甲基化检测可以作为HPV感染患者较为有效的分流手段。
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