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目的:探讨叶下珠片联合茵雪清化方治疗湿热型低病载量HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效，希冀为临床治疗提供一种新思路。 方法:采用随机对照研究设计，纳入低病毒载量HBeAg阴性慢性乙型肝炎且中医辨证为湿热型的患者共74例，随机分为叶下珠片联合茵雪清化方治疗组37例，茵雪清化方对照组37例，两组的治疗周期均为48周，观察两组患者的HBV-DNA阴转率、HBV-DNA下降率、HBsAg下降率、肝功能复常率、中医证候疗效等指标。 结果:针对湿热型低病毒载量HBeAg阴性慢性乙型肝炎，以48周为治疗周期，治疗组予叶下珠片联合茵雪清化方治疗，与对照组单纯使用茵雪清化方比较，治疗组的HBV-DNA阴转率、HBV-DNA下降率均高于同期对照组。治疗12周时，两组的HBV-DNA阴转率分别为29.7％和18.9％;治疗24周时分别为32.4％和24.3％，治疗36周时分别为37.8％和24.3％。两组的疗效差异并无统计学意义(P＞0.05)，但治疗组的HBV-DNA阴转率持续升高且始终高于对照组;治疗48周时，治疗组与对照组的HBV-DNA阴转率分别为37.8％和16.2％，两组的疗效差异具有统计学意义(P=0.036)。HBV-DNA下降率与HBV-DNA阴转率的特点相似。治疗组各治疗时间点HBsAg下降率与同期对照组相近。治疗12周时，治疗组和对照组的HBsAg下降率分别为70.3％和59.5％;治疗24周分别为62.2％和67.6％;治疗36周两组HBsAg下降率均为64.9％;治疗48周分别为67.6％和70.3％;各治疗时间点HBsAg下降率及治疗前后HBsAg(log)下降比较，两组的差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗48周时，治疗组出现2例HBsAg阴转现象，而对照组未见HBsAg阴转。治疗组的ALT复常率均高于同期对照组。治疗12周时，两组ALT复常率分别为75.7％和46.0％，即有显著性差异(P=0.008);治疗48周则为89.2％和70.3％，差异有统计学意义(P=0.040)。随治疗时间延长，所有患者的ALT、AST水平呈下降趋势，治疗前后比较均有显著统计学差异(P＜0.001)。治疗组AST下降幅度与对照组基本一致，而ALT下降幅度大于对照组，差异有统计学意义(P=0.047)。治疗12周、治疗24周、治疗36周及治疗48周时，治疗组与对照组的中医证候总有效率分别为35.1％和21.6％;43.2％和35.1％;59.4％和54.1％;70.3％和67.6％，两组的中医证候总有效率相近。随治疗时间延长，所有患者的中医证候总积分呈下降趋势，但两组的中医证候总积分下降幅度基本一致，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论:予叶下珠片联合茵雪清化方治疗湿热型低病毒载量HBeAg阴性慢性乙型肝炎，可有效提高HBV-DNA阴转率及HBV-DNA下降率，抑制病毒复制，改善肝功能指标，缓解临床症状，为临床治疗提供一种新思路。