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目的1、探讨实时剪切波超声弹性成像技术在甲状腺结节诊断中的应用价值,并与常规的高频彩色多普勒超声技术相比较。2、应用实时剪切波超声弹性成像技术测定甲状腺结节的定量弹性模量值,比较不同测值参数之间的差异,选出诊断效能最佳的定量弹性模量指标,并得出判别甲状腺结节良恶性病变性质的方案。3、研究实时剪切波超声弹性成像技术的定量参数与甲状腺乳头状癌BRAFV600E基因突变检测结果之间的相关性。方法第一部分回顾性分析2015年6月至2016年3月之间,在南京医科大学第一附属医院经常规甲状腺超声检查及实时剪切波超声弹性成像检查后,欲行甲状腺手术病人,共244例患者289个结节。应用SPSS 19.0及Matlab 7.0软件进行统计学分析,探讨实时剪切波超声弹性成像和常规超声对甲状腺结节诊断的准确性、特异性、敏感性,筛选出诊断效能最佳的定量弹性模量指标——甲状腺结节病变区域内的最大杨氏模量值(Emax)。应用Medcalc 10.3.0.0统计软件,采用对数正态分布拟合,统计了良性甲状腺结节与恶性甲状腺结节Emax值的概率分布曲线,将两组概率分布曲线交叉分别得到Emax的最大值与期望值,最后得出了根据Emax值分布范围来判别甲状腺结节良恶性病变性质的最佳定量弹性模量的方案。第二部分回顾性分析2016年9月至2017年1月之间在南京医科大学第一附属医院行实时剪切波超声弹性成像并经手术病理证实同时有BRAF基因突变检测结果的118例甲状腺结节患者,共123个结节。以最后的手术组织学病理结果为金标准,将最终的73个恶性结节(全部为甲状腺乳头状癌)按照基因检测结果分为BRAF突变组和BRAF野生组,应用SPSS 19.0及Matlab 7.0软件,组间比较采用独立样本T检验及卡方检验,分析得出常规灰阶超声及实时剪切波超声弹性成像技术在两组之间的应用差异,得出比较的p值,以p<0.05为具有统计学意义,选择具有统计学意义的指标绘制ROC曲线,得出曲线下面积AUC值,根据AUC结果评价诊断效能并得出诊断界值。结果244例患者共289个结节全部经手术组织学病理证实,其中恶性结节170个,良性结节119个。根据病理结果,将289个结节分为良性组及恶性组,在常规甲状腺超声检查中,二维图像中的形态不规则是作为单独指标诊断甲状腺恶性结节效能最佳的指标,AUC为0.758;低回声是诊断甲状腺恶性结节敏感性最高的指标,敏感度98.2%;纵横比大于1是诊断甲状腺恶性结节特异性最高的指标,特异度94.1%。在关于甲状腺实时剪切波超声弹性成像的五个定量弹性模量指标中,甲状腺结节病灶区的杨氏模量最大值Emax是用于鉴别甲状腺良恶性结节效能最佳的指标,AUC为0.764,p=0.000。对Emax数据的分布进行正态分布拟合,得出判别结节性质的方案:当Emax值<45k Pa,甲状腺结节判定为可疑良性病变;当45 k Pa≤Emax值<69 k Pa,甲状腺结节判定为可疑异常病变;当69 k Pa≤Emax值<120 k Pa,甲状腺结节判定为可疑恶性病变;当Emax值≥120k Pa,甲状腺结节判定为高度可疑恶性病变。91.8%(67/73)的甲状腺乳头状癌的BRAF基因检测结果是突变型,8.2%(6/73)甲状腺乳头状癌的BRAF基因检测结果是野生型。突变组及野生组的甲状腺乳头状癌结节在二维灰阶图像上各种表现中比较的p值均大于0.05,所有的指标均是不具有统计学意义的。运用实时剪切波超声弹性成像(SWE)所测得的甲状腺结节杨氏模量最大值Emax值在突变组的PTC结节中为82.3±43.5Kpa,在野生组的结节中为42.1±15.6Kpa,进行两组结节独立样本t检验后的p值为0.028(<0.05=,两组之间的比较具有统计学意义。绘制Emax指标的ROC曲线,曲线下面积(AUC)为0.858,且Emax值为40.8 k Pa时鉴别甲状腺乳头状癌BRAF基因突变型和野生型的敏感度、特异度分别为92.5%、66.7%,为最佳的诊断界值。结论1、实时剪切波超声弹性成像技术可用于甲状腺结节良恶性病变的鉴别。2、根据杨氏模量最大值Emax值建立判别甲状腺结节性质的方案有助于在临床工作中对甲状腺结节的性质进行鉴别,且所得出的判别方案结果与甲状腺结节TI-RADS分类结果相类似,可以与TI-RADS分类相结合,为临床鉴别甲状腺良恶性结节的性质提供更大的依据。3、单纯通过常规超声的二维灰阶图像来预测BRAF检测的结果是不可取的。4、在实时剪切波超声弹性成像技术中,对甲状腺结节杨氏模量最大值Emax的测定与PTC患者中BRAFV600E基因突变型具有一定的相关性,即在基因突变型的PTC结节比基因野生型的PTC结节中我们测得更大的杨氏模量最大值,故在行超声引导下的甲状腺细针穿刺活检(FNA)和甲状腺手术之前,我们可以在穿刺时对可疑的甲状腺结节进行BRAF基因检测,可提高甲状腺乳头状癌患者中BRAF基因突变型结节的检出率,从而指导临床进行危险度分层,帮助制定手术方式及术后的治疗方式。