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目的：我科自研中药汤剂（曾用名“肾衰竭1号”）对慢性肾脏病特别是血肌酐高于正常（＞133umol∕L）的慢性肾功能衰竭（Chronic Rinal Failure，CRF）患者的一般症状（如乏力、水肿、纳差、恶心、尿量、皮肤暗黄以及瘙痒等）、实验室指标（血红蛋白、血肌酐、尿素氮、血白蛋白等）及肾纤维化因子血清转化生长因子β1（Transforming growth factor-β1，TGF-β1）等的影响，从而证明自研中药汤剂能够通过抑制肾脏纤维化因子血清转化生长因子β1（TGF-β1）的表达，抑制肾脏纤维化，进而起到肾脏保护作用。
方法：本课题应用空白健康对照、单用西药组与中西药联合治疗组组间对照、中西药联合组的组内自身对照的研究方式，选择近6年来就诊于泰安市中心医院肾病一科门诊及病房、血肌酐高于正常（＞133umol∕L）、暂时不需要肾脏替代（肾移植、肾透析）治疗的患者为研究对象，本次研究共分为3个大组，A组：健康查体患者20例，B组：患有慢性肾衰竭（CRF）的单一应用西药口服的患者20例，C组：联合西药及中药汤剂治疗患者20例，根据患者临床症状、实验室指标、血清TGF-β1在各个组内的变化以及各组间关系研究，证明自研中药汤剂能够明显抑制肾脏纤维化因子TGF-β1的表达。
结果：1、慢性肾功能衰竭患者（CRF）与健康空白对照者
1.1慢性肾衰竭患者血清TGF-β1(28.18±3.54)ng/ml与空白健康对照组患者血清TGF-β1(22.23±1.27)n g/m l（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.2慢性肾衰竭患者血红蛋白(86.68±14.45)g/L与空白健康对照组患者血清血红蛋白（135.45±12.5)g/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.3慢性肾衰竭患者血白蛋白(34.99±3.11)g/L与空白健康对照组患者血清血白蛋白(41.59±6.67)g/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.4慢性肾衰竭患者血尿素氮(18.18±8.90)mmol/L与空白健康对照组患者血尿素氮(5.97±1.47)mmol/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.5慢性肾衰竭患者血肌酐(346.22±168.03)umol/L与空白健康对照组患者血肌酐(64.21±12.21)umol/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
2、慢性肾功能患者单一应用西药治疗（B）组与中西药结合治疗（C）组治疗6个月各指标的变化
2.1慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血清TGF-β1下降程度(2.23±2.04）ng/mL与单用西药治疗6个月患者血清TGF-β1下降程度(0.89±1.11)ng/ml（P＜0.05）比较，血清TGF-β1降落水平的差别具有统计学意义，故中西药联合治疗能更好的抑制TGF-β1表达。
2.2慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血红蛋白升高程度(2.85±4.45)g/L与单用西药治疗6个月患者血红蛋白升高程度(-2.60±9.39)g/L（P＜0.05）比较，血红蛋白升高的差别具有统计学意义，故中西药联合治疗更能矫正慢性肾功能衰竭患者血虚状态。
2.3慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血清白蛋白升高程度(164.00±732.80)g/L与单用西药治疗6个月患者血清血白蛋白(0.92±2.69)g/L（P＜0.05）比较，血清白蛋白升高的差别不具有统计学意义，故中药、西药治疗对改善慢性肾功能衰竭血白蛋白变化无明显的特异性。
2.4慢性肾功能衰竭患者（CRF）中药联合西药治疗6个月血尿素氮降低(2.01±3.59)mmol/L与单用西药治疗6个月患者血尿素氮降低(1.50±2.87)mmol/L（P＜0.05）比较，血尿素氮降低的差异具有统计学意义，故中西药结合治疗能更好的降低慢性肾功能衰竭血尿素氮水平。
2.5慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血肌酐下降(19.80±29.49)umol/L与单用西药治疗6个月患者血肌酐的降低(4.75±21.93)umol/L（P＜0.05）比较，血肌酐降低的差别具有统计学意义，故中西药结合治疗能更好的降低慢性肾功能衰竭血肌酐水平。
3、中药西药联合治疗组（C组）添加中药治疗前、后各项指标的变化
3.1慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血清TGF-β1(25.50±2.86)ng/ml与治疗前血清TGF-β1(27.73±3.25)ng/ml（P＜0.05）比较，中药治疗前后血清TGF-β1的差异具有统计学意义，故中药能更好的抑制血清TGF-β1表达。
3.2慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血红蛋白(88.55±15.58)g/L与治疗前血红蛋白(88.40±15.56)g/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血红蛋差异具有统计学意义，故中药治疗更能纠正慢性肾功能衰竭患者贫血状况。
3.3慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后白蛋白(198.67±132.81)g/L与治疗前血白蛋白(34.35±15.55)g/L（P＜0.05）比较，血清白蛋白差异无统计学意义，故中药治疗不能明显改善慢性肾功能衰竭患者血清白蛋白水平。
3.4慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后尿素氮(17.13±9.36)mmol/L与治疗前血尿素氮(19.14±10.11)mmol/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血尿素氮的差异具有统计学意义，故中药治疗更能降低血尿素氮水平。
3.5慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血肌酐(336.65±182.00)umol/L与治疗前血肌酐(356.45±183.80)umol/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血肌酐的差异具有统计学意义，故中药治疗更能降低血肌酐水平。
结论：1、慢性肾功能衰竭患者与空白健康对照者的血肌酐、血尿素氮、血红蛋白、血白蛋白、血清TGF-β1的变化均具有统计学意义，且血清TGF-β1的变化与血肌酐、血尿素氮、血红蛋白的变化具有一定联系，证实慢性肾功能衰竭患者中血清TGF-β1通过各种方式参与肾脏纤维化进而影响患者血肌酐、血尿素氮、血红蛋白等的变化，而血白蛋白在慢性肾衰竭患者中有明显下降趋势。
2、慢性肾功能衰竭患者单一应用西药治疗组（B组）与中药西药联合治疗组（C组）治疗6个月实验室指标的变化表明中西药联合治疗组比单用西药组更能通过减少TGF-β1的生成降低血肌酐、血尿素氮抑制肾脏纤维化，但是对血白蛋白影响无统计学意义。
3、通过慢性肾功能衰竭中西药联合治疗组（C组）组内对照表明，慢性肾功能衰竭患者在单用西药的基础上联合自研中药汤剂6个月能够明显降低TGF-β1的生成而抑制肾脏纤维化，但是对白蛋白无明显影响。
4、自研中药汤剂能通过抑制肾脏纤维化，提升患者血红蛋白的含量。
5、自研中药汤剂对慢性肾功能衰竭血白蛋白的影响较小。
方法：本课题应用空白健康对照、单用西药组与中西药联合治疗组组间对照、中西药联合组的组内自身对照的研究方式，选择近6年来就诊于泰安市中心医院肾病一科门诊及病房、血肌酐高于正常（＞133umol∕L）、暂时不需要肾脏替代（肾移植、肾透析）治疗的患者为研究对象，本次研究共分为3个大组，A组：健康查体患者20例，B组：患有慢性肾衰竭（CRF）的单一应用西药口服的患者20例，C组：联合西药及中药汤剂治疗患者20例，根据患者临床症状、实验室指标、血清TGF-β1在各个组内的变化以及各组间关系研究，证明自研中药汤剂能够明显抑制肾脏纤维化因子TGF-β1的表达。
结果：1、慢性肾功能衰竭患者（CRF）与健康空白对照者
1.1慢性肾衰竭患者血清TGF-β1(28.18±3.54)ng/ml与空白健康对照组患者血清TGF-β1(22.23±1.27)n g/m l（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.2慢性肾衰竭患者血红蛋白(86.68±14.45)g/L与空白健康对照组患者血清血红蛋白（135.45±12.5)g/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.3慢性肾衰竭患者血白蛋白(34.99±3.11)g/L与空白健康对照组患者血清血白蛋白(41.59±6.67)g/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.4慢性肾衰竭患者血尿素氮(18.18±8.90)mmol/L与空白健康对照组患者血尿素氮(5.97±1.47)mmol/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
1.5慢性肾衰竭患者血肌酐(346.22±168.03)umol/L与空白健康对照组患者血肌酐(64.21±12.21)umol/L（P＜0.05）比较，差异具有统计学意义。
2、慢性肾功能患者单一应用西药治疗（B）组与中西药结合治疗（C）组治疗6个月各指标的变化
2.1慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血清TGF-β1下降程度(2.23±2.04）ng/mL与单用西药治疗6个月患者血清TGF-β1下降程度(0.89±1.11)ng/ml（P＜0.05）比较，血清TGF-β1降落水平的差别具有统计学意义，故中西药联合治疗能更好的抑制TGF-β1表达。
2.2慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血红蛋白升高程度(2.85±4.45)g/L与单用西药治疗6个月患者血红蛋白升高程度(-2.60±9.39)g/L（P＜0.05）比较，血红蛋白升高的差别具有统计学意义，故中西药联合治疗更能矫正慢性肾功能衰竭患者血虚状态。
2.3慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血清白蛋白升高程度(164.00±732.80)g/L与单用西药治疗6个月患者血清血白蛋白(0.92±2.69)g/L（P＜0.05）比较，血清白蛋白升高的差别不具有统计学意义，故中药、西药治疗对改善慢性肾功能衰竭血白蛋白变化无明显的特异性。
2.4慢性肾功能衰竭患者（CRF）中药联合西药治疗6个月血尿素氮降低(2.01±3.59)mmol/L与单用西药治疗6个月患者血尿素氮降低(1.50±2.87)mmol/L（P＜0.05）比较，血尿素氮降低的差异具有统计学意义，故中西药结合治疗能更好的降低慢性肾功能衰竭血尿素氮水平。
2.5慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月血肌酐下降(19.80±29.49)umol/L与单用西药治疗6个月患者血肌酐的降低(4.75±21.93)umol/L（P＜0.05）比较，血肌酐降低的差别具有统计学意义，故中西药结合治疗能更好的降低慢性肾功能衰竭血肌酐水平。
3、中药西药联合治疗组（C组）添加中药治疗前、后各项指标的变化
3.1慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血清TGF-β1(25.50±2.86)ng/ml与治疗前血清TGF-β1(27.73±3.25)ng/ml（P＜0.05）比较，中药治疗前后血清TGF-β1的差异具有统计学意义，故中药能更好的抑制血清TGF-β1表达。
3.2慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血红蛋白(88.55±15.58)g/L与治疗前血红蛋白(88.40±15.56)g/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血红蛋差异具有统计学意义，故中药治疗更能纠正慢性肾功能衰竭患者贫血状况。
3.3慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后白蛋白(198.67±132.81)g/L与治疗前血白蛋白(34.35±15.55)g/L（P＜0.05）比较，血清白蛋白差异无统计学意义，故中药治疗不能明显改善慢性肾功能衰竭患者血清白蛋白水平。
3.4慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后尿素氮(17.13±9.36)mmol/L与治疗前血尿素氮(19.14±10.11)mmol/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血尿素氮的差异具有统计学意义，故中药治疗更能降低血尿素氮水平。
3.5慢性肾衰竭患者中西药结合治疗6个月，治疗后血肌酐(336.65±182.00)umol/L与治疗前血肌酐(356.45±183.80)umol/L（P＜0.05）比较，中药治疗前后血肌酐的差异具有统计学意义，故中药治疗更能降低血肌酐水平。
结论：1、慢性肾功能衰竭患者与空白健康对照者的血肌酐、血尿素氮、血红蛋白、血白蛋白、血清TGF-β1的变化均具有统计学意义，且血清TGF-β1的变化与血肌酐、血尿素氮、血红蛋白的变化具有一定联系，证实慢性肾功能衰竭患者中血清TGF-β1通过各种方式参与肾脏纤维化进而影响患者血肌酐、血尿素氮、血红蛋白等的变化，而血白蛋白在慢性肾衰竭患者中有明显下降趋势。
2、慢性肾功能衰竭患者单一应用西药治疗组（B组）与中药西药联合治疗组（C组）治疗6个月实验室指标的变化表明中西药联合治疗组比单用西药组更能通过减少TGF-β1的生成降低血肌酐、血尿素氮抑制肾脏纤维化，但是对血白蛋白影响无统计学意义。
3、通过慢性肾功能衰竭中西药联合治疗组（C组）组内对照表明，慢性肾功能衰竭患者在单用西药的基础上联合自研中药汤剂6个月能够明显降低TGF-β1的生成而抑制肾脏纤维化，但是对白蛋白无明显影响。
4、自研中药汤剂能通过抑制肾脏纤维化，提升患者血红蛋白的含量。
5、自研中药汤剂对慢性肾功能衰竭血白蛋白的影响较小。