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目的探索晚期乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者基线血清HER2(serum human epidermalgrowth factor receptor-2,s HER2)表达水平及治疗后s HER2表达水平变化趋势与治疗疗效及患者预后影响的相关性。方法检测2016.7到2019.6天津医科大学肿瘤医院收治的200例晚期乳腺癌患者基线s HER2表达水平及治疗后s HER2变化情况并进行分组,同时对患者临床病理特征、疗效及预后进行统计分析,阐述患者s HER2表达水平及变化趋势与患者疗效及预后影响的相关性。计数资料的比较使用卡方检验,生存分析使用Kaplan-Meier法进行。P值<0.05表示差异具有统计学意义。结果1.以15ng/ml作为cut-off值定义s HER2表达水平高低,s HER2高表达与MBC患者分子分型(p=0.016)、内脏转移(p<0.001)尤其肝转移(p<0.001)显著相关。2.复发/转移性乳腺癌基线s HER2高表达患者的客观缓解率(objective response rate,ORR)高于s HER2低表达患者的ORR(p=0.026);基线s HER2低表达患者的疾病进展时间(time to progression,TTP)长于基线s HER2高表达患者的TTP(p=0.024)。3.将较基线下降20%及以上定义为显著下降,两周期治疗后s HER2表达水平显著下降提示疗效明显;复发/转移时基线s HER2高表达患者,两周期治疗后s HER2显著下降提示TTP延长。4.基线s HER2高表达患者,若治疗后s HER2降至阴性,提示较高ORR及TTP延长。5.无论组织学HER2(immunohistochemical human epidermalgrowth factor receptor-2,i HER2)阳性或i HER2阴性的患者,复发/转移时均可出现s HER2高表达。6.基线s HER2低表达且i HER2阴性的患者,治疗过程中s HER2保持阴性提示疗效明显,但未见TTP延长。7.患者s HER2表达水平较上一个周期下降50%及以上提示肿瘤缓解率较高,但TTP未见延长;s HER2表达水平稳定上升提示近期疗效差,s HER2表达水平迅速上升提示TTP缩短。结论通过动态检测s HER2表达水平,对无论i HER2阳性还是i HER2阴性的患者治疗前后疗效的预测及预后影响均有一定辅助作用。