目的:生物材料在代替人体组织、器官或增进功能方面起着重要作用,生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。随着生物材料的广泛应用,对其评价水平从“可接受”(acceptable)提高到“安全应用”(safe to use),因此大量的研究都围绕着探索如何建立高效、灵敏、准确的安全性评价体系。随着研究的深入,人们逐渐认识到人体免疫系统与生物材料之间相互作用的重要性,而炎症反应也是观察材料与机体反应的重要内容,但目前还未见相应的免疫学标准法规及指南公布。本实验以细胞因子、趋化因子、循环免疫复合物及溶血素为研究对象,在分子水平与蛋白水平上,进行生物材料介导炎症反应相关免疫学评价的研究。材料与方法:将阳性材料(含8%有机锡的聚氟乙烯,PVC)和实验材料--美国NPG黄合金块、β-磷酸三钙(β-TCP)、固化的磷酸钙骨水泥(CPC)、聚丙交酯乙交酯(PLGA)、聚四氟乙烯(PTFE)背部皮下分别植入不同组的大鼠体内;同时制备以上不同材料的浸提液,在体外接触大鼠腹腔单核巨噬细胞及人脉静脉内皮细胞(ECV-304) ,继而进行以下实验:(1) 分别在材料植入大鼠前及植入后7d、14d、21d、30d取血,运用双抗夹心ELISA检测血清及体外巨噬细胞培养上清中的TNF-a和IL-1β,并利用RT-PCR比较TNF-a和IL-1β在mRNA水平上的表达情况。(2) 运用RT-PCR法检测ECV-304与不同材料接触后MCP-1的表达情况。(3) 运用PEG沉淀法及半数溶血值(HC50) 的计算来检测材料植入前、植入后7d、14d、21d、30d大鼠血清的循环免疫复合物(CIC)及溶血素。结果:(1) 在蛋白与mRNA水平上,PTFE与巨噬细胞接触后,其细胞因子高表达(p<0. 001) ;PLGA和NPG也能引起细胞因子较强的表达(p<0. 01) ;β-TCP和CPC在蛋白水平上未能引起细胞因子的明显变化,而在mRNA水平上,细胞因子的表达与阴性对照相比有显著差异(p<0. 01) 。体内实验结果表明,不同材料组的细胞因子表达在植入后14d达到峰值,且与自身对照相比有显著差异(p<0. 001) ;而在植入后14d与空白对照组相比,NPG组的细胞因子表达最显著(p<0. 001) ;PTFE及PLGA组细胞因子也有较强表达(p<0. 01) ;β-TCP和CPC对细胞因子表达的影响最小(p<0. 05) 。