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目的原发灶不明颈淋巴结转移癌(cervical lymph node metastasis from unknown primary site,CUP)是指病理学诊断为颈淋巴结转移癌,但临床检查不能确定原发病灶的颈部恶性肿瘤。占头颈部肿瘤的1-4%,鳞状细胞癌是最常见的病理类型。由于CUP发病率低,目前诊疗模式中,存在原发灶检出困难、研究多为小样本回顾性分析、前瞻性随机临床试验缺乏等困境。虽然随着影像学等检查技术的进步,颈部转移癌中未找到原发病灶的比例已经减少,但CUP仍是头颈部肿瘤中的难治性疾病。且NCCN指南仍未能提出最佳的诊断治疗方案,诊疗方案的选择一直是临床工作的难点。本研究旨在探讨CUP患者的临床病理特点、原发灶检出的特点,评估18FDG-PET/CT(18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography,简称PET/CT)在传统影像学检查的基础上对原发灶检出的有效性、特异性,分析不同临床病理特点对原发灶检出及预后的影响,比较不同淋巴结分期的治疗策略的生存差异,分析诱导化疗在中晚期CUP中的应用价值及远处转移患者的治疗方案,为临床诊疗方案的制定提供参考,以期改善患者预后,为个体化治疗方案制定提供思路。方法1、回顾性分析天津医科大学肿瘤医院526例原发灶不明颈淋巴结癌患者临床病史资料,包括临床病理学特点、治疗方案等。将诊治随访过程中始终未发现原发灶的患者纳入原发不明组,原发灶检出纳入原发确诊组,分析原发确诊组与原发不明组的临床表现、原发病灶检出特点、PET/CT和传统影像学检查原发病灶的灵敏性和特异性。2、收集365例诊疗随访过程中始终未发现原发病灶的原发不明组患者的随访及预后资料,包括总生存期(overall survival,OS)和无进展生存期(progression-free survival,PFS)。分析临床病理学特点、影响局部复发及远处转移的因素、预后影响因素分析、治疗方案对OS和PFS的影响。运用SPSS23.0软件系统,通过Kaplan-Meier分析、卡方检验、Kaplan-Meier法和Cox回归模型进行统计学分析。结果1、526例患者符合原发灶不明颈淋巴结转移癌纳入标准,以男性多见,中位年龄57岁。161例(30.6%)患者检出原发病灶,且年龄≤60岁(56.6%)患者转移淋巴结的原发灶检出率高于年龄>60岁(28.1%)的患者原发灶检出率。与传统影像学相比,PET/CT检出原发灶的灵敏性、特异性高。2、365例原发不明组患者的总体2年和5年生存率分别为77.0%和33.4%,中位生存期为45个月。性别、年龄、病理类型、淋巴结分期和颈部淋巴结清扫是影响局部复发效果的重要因素。病理类型为腺癌、分化程度差、淋巴结分期较晚的患者提示发生远处转移的可能大。在单因素生存分析中,年龄、淋巴结分期、治疗和远处转移与OS、PFS有统计学相关性,且治疗、局部复发、远处转移在多因素分析中是预后的独立影响因素。N1-N2a期患者,接受单一手术或放疗有较好的预后;淋巴结分期较晚(N2b-N3)者采用诱导化疗或术后放疗,使患者生存获益。结论1、CUP患者以男性多见,转移淋巴结多位于上中颈、病理类型以鳞癌多见。年龄≤60岁患者转移淋巴结的原发灶检出率高于年龄>60岁的患者原发灶检出率,PET/CT检查对原发灶检出有重要意义。原发灶检出与患者预后密切相关。2、原发不明组患者的预后与年龄、淋巴结分期、治疗方案选择、局部复发和远处转移相关。不同淋巴结分期采用不同治疗方案:对N1-N2a期患者行单一的手术或放疗有良好预后。对N2b-N3期患者,诱导化疗或术后放疗使患者生存获益。