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目的:早期筛查出肺癌可能会提高患者的生存期。本研究通过检测血清中人附睾分泌蛋白4(human epididymis secretory protein 4,HE4)自身抗体的表达水平,分析其在肺癌患者及对照组中的差异,探究其在肺癌高危人群中的诊断价值。方法:本研究中共纳入2019年5月至2019年9月就诊于吉林大学中日联谊并在胸外科住院治疗的61例肺癌患者的血清样本,另收集53例匹配性别、年龄及吸烟史的29例健康志愿者及24例肺部良性疾病(benign lung diseases,BLD)患者的血清样本为对照组,其中61例肺癌患者均有明确的病理结果,包括腺癌44例,鳞癌15例,小细胞癌2例。通过酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)方法检测纳入对象血清样本中HE4自身抗体的水平,建立受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,并分析比较实验组与对照组血清HE4自身抗体水平差异。另根据组织病理学结果,分析比较不同病理类型、临床分期中HE4自身抗体水平差异。结果:血清HE4自身抗体水平在实验组中显著高于对照组(0.487±0.248对比0.208±0.098,Z=6.389,p<0.001);同时,血清HE4自身抗体水平在健康志愿者及肺部良性疾病人群中也有明显差异(0.247±0.124对比0.175±0.056,Z=-2.314,p=0.021)。血清HE4自身抗体水平在不同病理类型中,腺癌显著高于鳞癌(0.535±0.260对比0.336±0.154,Z=-2.768,p=0.006),且在不同分期间比较,III-IV期肺癌患者血清HE4自身抗体水平显著高于I-II期肺癌患者(Z=2.297,p=0.022)。另外,根据ROC曲线,血清HE4自身抗体在肺癌诊断中,灵敏度为67.21%,特异性为96.23%,并且曲线下面积(area under the curve,AUC)达到0.848(95%置信区间:0.776-0.920)。其中血清HE4自身抗体在早期肺癌诊断中,灵敏度达到54.76%。结论:本研究中对血清HE4自身抗体水平检测,发现血清HE4自身抗体可以作为潜在的肺癌诊断生物标记物。同时,对于在高危人群中早期筛查肺癌也有一定临床价值。为临床工作中进行肺癌的诊断提供了新的方法,具有临床应用的意义。