目的:探讨下肢深静脉血栓形成的证候内涵、影响因素及其变化规律,初步制定基本证候的诊断方案,探寻影响证候要素的理化指标。方法:借鉴循证医学概念,运用聚类分析、因子分析、Logistic回归等现代数据挖掘方法,对下肢深静脉血栓形成近28年证候研究文献和山东中医药大学附属医院周围血管病科近13年的临床病例进行整理,构建相关数据系统,对其证候及影响因素进行研究。结果:①下肢深静脉血栓形成的常见证候为湿热证、血瘀湿重、血瘀证、脾肾阳虚,其中前两者为基本证候;常见证候要素为湿、热、血瘀、脾阳虚、肾阳虚,其中前三者为基本证候要素。②下肢深静脉血栓形成的病机是以湿瘀互结为基础,多因素影响、虚实错杂的复杂过程。湿瘀互结是其病理基础,贯穿于该病的始终。其病机特点为虚实错杂,其虚为脾阳虚、肾阳虚、气虚等,其实为湿、血瘀、热。急性期以邪实为主,兼有正虚;非急性期以诸虚为主,兼有邪实。③提出下肢深静脉血栓形成基本证候的初步诊断方案,并筛选出与其基本证候要素密切相关的理化指标。结论:证候研究中,简化成证候要素的形式具有更强的可操作性,但是证候要素研究最终不应离开“应证组合”。下肢深静脉血栓形成的病机变化是以湿瘀互结为基础,并受多因素影响、虚实错杂的复杂过程。