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研究目的和意义:分析“固本清源”理论指导单纯中医药干预非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)患者后症状变化情况及相关症状分布特点,基于症状积分变化探索基于患者报告的症状评价方法。更好得进行临床经验传承与中医药临床疗效评价。研究方法:采用自身前后对照研究,纳入36例2019年7月至2020年1月在林洪生教授门诊就诊、接受单纯中医药治疗的非小细胞肺癌患者。予中药治疗:汤药每日一剂,水煎服,早晚分服。中成药按需服用。处方以玉屏风散加减。阴虚口干者加用天冬、麦冬等;咳嗽咳痰重者加用浙贝母、桑白皮等；恶心纳差者加用香附、枳壳等;胸闷气短者加用佛手、薤白等;情志不畅者加用柴胡等;腹胀者加用大腹皮等;气血亏虚、乏力重者加用党参、鸡血藤、红景天等;血瘀重者加用莪术、三七等；处方后均加用四味清热解毒活血散结之品,如预知子、土茯苓等。具体加减视患者病情确定。治疗前后填写安德森肿瘤中心肿瘤常见症状及中医症状调查表(MD Anderson Symptom Inventory with Traditional Chinese Medicine,MDASI-TCM)、肺癌临床症状分级表。通过EPIDATA V4.6.0.2录入数据,SPSS 25.0进行数据分析。研究结果:(1)症状频次及组成:MDASI-TCM量表中频次较高的症状有疲劳(乏力)(34,94.44%)、气短(32,88.89%)、咳嗽(30,83.33%)、睡眠不安(29,80.56%)、口干(28,77.78%)、疼痛(24,66.67%)、苦恼(24,66.67%);肺癌症状分级量表中频次较高的症状有神疲乏力(34,94.44%)、气短(33,91.67%)、咳嗽(30,83.33%)、口干咽燥(27,75.00%)、咳痰(26,72.22%)、夜尿频多(26,72.22%)、失眠(24,66.67%)、食欲不振(24,66.67%)。对治疗前后各症状组成进行卡方检验,MDACI-TCM量表中提示疲劳(乏力)(x2=12.618,P<0.001)、气短(x2=4.504,P=0.034)、胃口差(x2=5.512,P=0.019)、瞌睡(昏昏欲睡)(x2=13.836,P<0.001)、麻木感(x2=4.667,P=0.031)、心慌(x2=3.896,P=0.048)、出汗(x2=13.556,P<0.001)症状组成均较前明显改变,中重度患者明显减少;肺癌症状分级量表中提示咳痰(x2=4.733,P=0.030)、神疲乏力(x2=13.528,P<0.001)、自汗盗汗(x2=10.564,P=0.001)、便秘(x2=6.982,P=0.008)症状组成均较前明显改变,中重度患者明显减少。经过治疗,患者的中重度咳痰、疲乏、汗出、便秘有较大缓解。(2)症状评分:MDASI-TCM量表中患者平均总分为51.47±23.57分,其中得分最高的几个症状依次有疲劳(乏力)(4.83±2.56)、睡眠不安(4.47±3.07)、气短(4.31±2.82)、出汗(3.56±3.38)、口干(3.53±2.83)、苦恼(3.47±3.20)、健忘(3.08±3.37),肺癌症状分级量表中,得分最高的症状依次为神疲乏力(1.67±0.76)、夜尿频多(1.39 土 1.08)、食欲不振(1.17±1.03)、自汗盗汗(1.14±0.99)、气短(1.00±0.41)、咳嗽(0.94±0.58)。(3)治疗前后症状评分变化:统计显示各组数据为非正态分布,采用Wilcoxon符号秩和检验。结果提示,两量表症状总分均较前减少,说明单纯中医药治疗后患者症状得到了缓解;其中缓解较为明显的症状有疲劳、汗出、纳眠差、气短、便秘等。(4)症状治疗有效率:MDASI-TCM量表中口苦有效率最高,为87.50%,心慌、便秘、疲劳(乏力)、出汗、口干有效率亦在70.00%及以上,气短、睡眠不安、胃口差、咳嗽、手足心热有效率50%以上;肺癌分级症状量症状有效率依次为发热、自汗盗汗、便秘、神疲乏力、失眠等。(5)发生率高的症状中,针对疲倦(乏力)、气短、睡眠不安、口干、苦恼五个症状根据评分分为轻度、中重度两组,对组间症状有效性进行卡方检验。结果提示疲倦(乏力)、睡眠不安、口干这三项症状在轻度患者与中重度患者中疗效具有差异,同时发生中重度睡眠不安和口干的患者在症状评分有效率上中重度患者高于轻度患者。(6)两量表评效方式检验:通过对两量表共有项目症状治疗有效率进行卡方检验,结果提示两量表共有症状在不同评分方法下,症状总分有效率以及各共有症状在疗效评价结果上具有一致性,MDASI-TCM量表亦能有效进行疗效评价。结论和意义:(1)本研究中单一证候要素中气虚证频率最高,其次为阴虚证,复合证型中最常见气阴两虚证,符合临床中对肺癌的证候认识。疲乏、气短、咳嗽咳痰、睡眠不安、口干、苦恼等症状发生率较高;经过治疗后大部分症状得到一定缓解,其中疲劳、汗出、睡眠不安、气短、口干、便秘、食欲不振是症状评分缓解明显的症状;总结两量表多种分析方式发现,无论是分析治疗前后各症状组成情况、评分变化、有效率、分层分析,均能体现有效的症状有疲乏、汗出,同时这两个症状发生率高、治疗有效率也较高,可能是中医治疗的特色症状,有进一步研究的意义。(2)肺癌症状分级量表为我国肺癌患者症状疗效评价常用量表,MDASI-TCM是美国安德森肿瘤研究中心针对癌症患者中医症状改进的症状评估量表,是一种较好的PRO工具,本研究中对两量表共有项目进行相关性分析后,提示MDASI-TCM症状评分、治疗前后症状组成与评分变化、有效率评价上不劣于肺癌症状分级量表,可以考虑参与症状疗效评价。