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目的：研究藤茶素胶囊的制备工艺及改善其难溶性成分双氢杨梅素溶出的方法，以利于提高其生物利用度；研究建立其主要有效成分双氢杨梅素的含量测定方法，在此基础上考察其体外溶出度。 方法：通过加入潜溶剂和辅料，达到改善藤茶素胶囊中难溶性成分双氢杨梅素溶出的目的；用HPLC法和双波长法对原料药进行分析，测定其主要成分的含量；通过单因素考察初步筛选了藤茶素胶囊的处方组成，并通过正交试验进一步优化了处方及制备工艺；采用双波长法测定了藤茶素胶囊中双氢杨梅素的含量；采用紫外-可见分光光度法对藤茶素胶囊的溶出度进行了测定。 结果：本法建立的藤茶素胶囊制备工艺，很大程度地提高藤茶素胶囊中双氢杨梅素的水溶性；通过正交实验优化后的藤茶素胶囊的处方工艺为：藤茶素原料药50g、丙二醇25mL、β-环糊精66.7g、微晶纤维素33.3g。根据处方比例称取原料药和各辅料，先将丙二醇和原料药混合成均匀的糊状，然后加入β-环糊精混匀后强力研磨10min，加入微晶纤维素和0.3％的PVP-K30溶液制软材，24目筛制粒，干燥、整粒，装胶囊，得到装量为0.15g/粒的胶囊1000粒。原料药成分分析表明，藤茶素原料药的主要成分为双氢杨梅素和杨梅素，三批原料药中二者的含量总和均超过90%。三批藤茶素胶囊中双氢杨梅素的含量分别为：32.38mg/粒、32.84mg/粒、33.41 mg/粒。溶出度测定方法：900mL0.1mol/L的盐酸溶液为溶出介质，温度为37℃，转速为100r/min，45min时三批藤茶素胶囊中双氢杨梅素的累积溶出度均超过85%。 结论：本研究建立的藤茶素胶囊的制备工艺是可行的，该工艺可以很大程度地提高藤茶素胶囊中双氢杨梅素的水溶性；所建立的双氢杨梅素含量测定方法及溶出度测定方法简便、准确可行；建立的主要有效成分含量测定方法可较好地控制原料及制剂的质量。