目的:本课题针对应用高效抗反转录病毒治疗(Highly Active Antiretroviral Therapy,HAART)患者的气血两虚证开展研究。根据辨证论治的原则,中药组选用贞芪扶正颗粒,西药组选用鲨甘醇和21金维他,进行同期平行对照研究,观察患者气血两虚症状的改善情况及相关实验室指标变化情况,客观评价贞芪扶正颗粒治疗采用HAART患者的气血两虚证的疗效。　　方法:将符合纳入标准患者,随机分为二组,中药组和西药组,中药组53例,西药组55例,中药组用贞芪扶正颗粒,西药组用鲨肝醇、21金维他,每30天为一疗程,共三个疗程。根据设计的临床症状等级积分量表,采用计分方法;外周血常规检查:治疗前、治疗结束后各检查一次;填写研究病历,将所有合格病历数据录入计算机,建立数据库,进行统计分析。　　结果:中药组和西药组在组内治疗前和治疗后不同时间点的主要症状积分都有统计学差异(P<0.001),提示中药组和西药组均可以改善气血两虚证主症;中药组和西药组在组内治疗前和治疗后不同时间点的次要症状积分有显著的疗效(P<0.001),提示中药组和西药组均可以改善气血两虚证次症。中药组和西药组两组之间主要症状和次要症状积分均无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组之间在外周血象所有指标差异均无统计学意义。但中药组治疗前及治疗后红细胞差异有统计学意义(Z=2.581,P=0.010)。提示中药治疗有改善红细胞数值的功用。中药组气血两虚证症状积分,治疗前和治疗后治愈率大于西药组,无效率低于西药组,总有效率大于西药组,结果表明中药组治疗气血两虚症状有明显优势。　　结论:中药物和西药组均可以改善采用HAART的患者的气血两虚证的主要及次要症状,贞芪扶正颗粒可以促进患者红细胞生长。