随着体外诊断试剂行业竞争日益激烈,加强产品质量控制、提高产品质量是诊断试剂公司在市场中立足的王道。L公司是一家生产肌钙蛋白检测试纸的新兴诊断试剂公司,自销售以来不断收到客户投诉,该公司领导对此非常重视,计划对肌钙蛋白检测试纸生产进行质量控制,从而提高产品质量。本文查阅大量文献和实践调研后,对L公司肌钙蛋白检测试纸生产的质量控制进行了全面深入分析,主要完成的工作如下：(1)深入了解试纸目前生产质量控制情况,并收集汇总2014年2月至6月份的客户投诉记录表,共253份,整理出目前产品存在的质量问题；(2)通过调查分析各质量问题的危害性及危害等级；并统计质量问题数据,分析各质量问题的发生频率；(3)依据质量问题的危害等级和发生频率,计算出质量问题的风险等级,并利用排列图法分析出风险等级的高低,；根据帕累托原理分析主要的质量问题。(4)深入研究、跟随生产,并利用控制图、因果图法等剖析出主要质量问题的原因；(5)制定预计采取地质量控制措施,并预测质量控制效果；(6)质量控制措施实施情况介绍；本文最后利用控制图分析质量控制措施实施后生产的16批产品的中间品和成品检测中的关键数据,验证了质量控制后生产过程是稳定受控的；并通过前后客户投诉数据对比评价出质量控制措施实施后产品的不合格率大大降低；同时员工的质量意识也得到提高,综上均证明了此次质量控制非常有效。