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背景和目的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是最常见的炎性关节病,病因未明,发病率在全球不同地域种族基本相似,患病率占全球人口数的0.5%-1%。RA主要以对称的方式累及较小的滑膜关节,持续性的炎症反应可导致关节破坏、畸形,最终引起关节功能丧失。近来的研究发现,在RA病程的早期即可出现骨质侵蚀。大量的数据显示RA患者的生存期明显缩短,因此治疗的目标不仅包括减轻关节炎症,还包括减缓关节破坏、改善患者的生活质量、延长生存期。尽管RA仍是不可治愈的疾病,但如果能够早期诊断并予适当的治疗,治疗后达到无症状或低度疾病活动状态的患者比例将增加。多种缓解病情抗风湿药物被应用于控制RA病情进展,MTX作为最常应用的DMARDs之一被广泛应用于RA患者的治疗方案。本研究主要用于探索MTX联合小剂量泼尼松在RA达标治疗中的价值。方法研究纳入符合ACR2010年RA分类标准且既往未接受过MTX治疗的患者。纳入观察的患者均予每周15mgMTX、5mg叶酸片及每日10mg泼尼松口服治疗,并于观察的第0、4、12周记录患者疾病活动度和药物不良反应。本研究的主要评价指标为28个关节疾病活动度一血沉(disease activity score28joint-erythrocyte sedimentation rate, DAS28-ESR)评分系统。次要评价指标包括：以DAS28-ESR为基础的欧洲抗风湿病联盟(European League against Rheumatism, EULAR)疗效标准、美国风湿病协会(American College of Rheumatology, ACR)疗效标准、简化的疾病活动度指数(simple disease activity index, SDAI)临床疾病活动度指数(clinical disease activity index, CDAI)。依据主要评价指标,治疗缓解定义为DAS28-ESR评分系统计算得分小于2.6,治疗达标定义为DAS28-ESR评分符合缓解及或低疾病活动度要求。结果本研究共入组55例RA患者,最终49例患者纳入临床疗效及安全性分析。口服甲氨蝶呤与泼尼松治疗4周后,达DAS28-ESR评分系统缓解、低疾病活动度及中高疾病活动度比例分别为30.9%、9.9%、61.8%。12周时,DAS28-ESR评分系统缓解、低疾病活动度及中高疾病活动度的比例分别为40.8%、10.2%、49%,达到EULAR较好治疗反应标准、ACR20、 ACR50、 ACR70疗效标准、SDAI缓解、CDAI缓解的患者比例分别为：28.6%、73.5%、69.4%、65.3%、67.3%、32.4%。口服15mgMTX常见不良反应为胃肠道反应及肝功能异常,但观察过程中无严重不良事件发生。结论每周MTX15mg联合小剂量泼尼松治疗12周后,51%的RA患者治疗达标。在RA治疗中该方案值得考虑,尤其是那些经济基础较差的患者。