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风湿性疾病是一类以疼痛为主要症状，病变累及骨、关节、肌肉、皮肤、血管及腱鞘、滑囊、筋膜等相关软组织的疾病总称，其中以类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、退行性关节炎等为多见，是由不同原因所致的一类综合征。目前西药治疗及物理疗法尚不够理想，中药治疗效果较好。 本实验对临床多年治疗风湿性疾病的经验方进行处方分析，采用国内新型辅料合成橡胶(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物)、粘合力增强剂(饱和脂环烃基类树脂)为基质，采用正交试验进行提取、制备工艺优化研究；根据药典标准及文献报道制定质量标准；为确定工艺的可行性进行初步稳定性考察，药效学以及急性毒性实验研究。 优化的制备工艺为：蟾酥用80％的乙醇回流提取2次，第1次4h，第2次2h，每次加醇量均为50ml，滤过，合并滤液，提取液另器保存；马钱子、白芷等四味药材用80％的乙醇回流提取3次，第1次2h，其余2次均为1h，每次加醇量均为药材的4倍量。滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，与蟾酥提取液合并，继续浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的稠膏。放冷，加入冰片及薄荷油，混合均匀，备用；将合成橡胶和液体石蜡于140～160℃加热至熔融，再将温度调到90～100℃，加入粘合力增强剂和有效成分，混匀，将混合物趁热倒到剥离膜[离型纸]上，上面再盖一层剥离膜，两面加压使成膜。待温度冷却至室温后，将上面一层剥离膜剥掉，将无纺布盖在粘合剂层的上面加压而成。 本论文对制剂中川芎、白芷、独活、冰片建立了薄层色谱鉴别法。结果显示在与对照药材相对应的位置上，显相同颜色斑点，空白试验无影响。采用高效液相色谱法对士的宁、马钱子碱进行了含量测定，并进行了方法学考察。结果表明，马酥伤湿贴膏中士的宁和马钱子碱的含量分别为每片不低于5.58mg和2.97mg，平均回收率分别为96.3％(RSD=1.34％)和100.2％(RSD=1.59％)。按照质量标准中检查项目进行初步稳定性考察，结果表明由本工艺制备的马酥伤湿贴膏性质稳定。主要药效学、急性毒性实验研究表明，马酥伤湿贴膏治疗风湿性疾病疗效确切，毒性小。