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目的观察黄斑水肿方治疗非缺血型视网膜分支静脉阻塞伴黄斑水肿的有效性和安全性。方法本试验选取2020年9月至2022年1月就诊于山东中医药大学附属眼科医院并确诊为非缺血型视网膜分支静脉阻塞伴黄斑水肿（branch retinal vein occlusion-macular edema,BRVO-ME）的患者40例（40眼）,随机分为试验组20例（20眼）和对照组20例（20眼）,对照组:抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）药物玻璃体腔注药（康柏西普眼用注射液）,先注射1针治疗,此后按需注射（OCTA显示黄斑中心凹厚度＞250μm即可再次注射）,采用1+PRN（Pro Re Nata）治疗原则,随访16周。试验组:抗VEGF药物玻璃体腔注药（康柏西普眼用注射液）,先注射1针治疗,此后按需注射（OCTA显示黄斑中心凹厚度＞250μm即可再次注射）,采用1+PRN治疗原则,并口服黄斑水肿方颗粒,温水冲服,每日1剂,分2次服用,并随访16周。观察治疗前和治疗4个月后的最佳矫正视力（best corrected visual acuity,BCVA）、黄斑中心凹厚度（central macular thickness,CMT）、玻璃体腔注射康柏西普次数、中医证侯评分、血浆同型半胱氨酸及安全性指标。结果本研究纳入40例患者,40只眼,其中治疗组20例,对照组20例,两组患者在性别、年龄、治疗前BCVA、CMT、中医证候评分、血浆同型半胱氨酸等基线指标无统计学意义（P＞0.05）,两组之间具有可比性。1.两组患者最佳矫正视力（BCVA）:对照组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为0.79±0.47、0.56±0.54、0.52±0.44、0.44±0.39、0.42±0.40,试验组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为0.56±0.23、0.25±0.21、0.24±0.24、0.22±0.26、0.15±0.19,治疗后1、2、3、4个月,试验组在治疗后各个时间点最佳矫正视力均比对照组明显提高（P＜0.05）,各组在治疗后各时间点与治疗前相比具有显著提高（P＜0.05）。2.两组视力疗效评价:对照组显效11人、有效2人、无效7人,总有效率65%,试验组显效14人、有效4人、无效2人,总有效率90%,X~2=1.88,P=0.39＞0.05,两组间疗效比较无统计学意义。3.黄斑中心凹厚度（CMT,单位:μm）:对照组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为360.15±94.17、306.50±66.63、319.85±100.31、316.05±90.82、311.80±35.76,试验组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为378.75±100.12、268.25±36.29、254.75±44.86、270.40±33.55、239.10±35.76,组间比较:对两组治疗后1个月、2个月、3个月、4个月的CMT分别进行比较,P均＜0.05,差异均具有统计学意义;组内比较:各组在治疗后各时间点与治疗前相比均显著下降（P＜0.05）。4.黄斑厚度疗效分析:对照组痊愈5人、显效0人、有效3人、无效12人,总有效率40%;试验组痊愈14人、显效0人、有效2人、无效4人,总有效率80%,两组黄斑厚度疗效采用卡方检验,X~2=8.46,P=0.02＜0.05,两组间比较具有统计学意义。5.两组注药次数:随访4个月,对照组平均注药次数为3.45±0.89,试验组平均注药次数为2.40±0.60,P=0.000＜0.05,差异具有统计学意义,试验组平均注药次数明显低于对照组。6.中医证侯评分:两组治疗后证候表现中“视物模糊、暗影遮挡、黑影飘动;形体肥胖;头晕目眩;神疲乏力;痞满脘胀”的总积分均低于治疗前,对照组治疗前证候积分5.60±1.64,治疗后积分3.95±1.32,有效率35%,试验组治疗前证候积分6.05±2.44,治疗后证候积分3.50±2.21,有效率95%,治疗后两组间比较t=-2.33,P=0.03＜0.05,差异具有统计学意义。组内治疗前后比较:试验组t=8.24,P=0.000＜0.05;对照组t=9.08,P=0.000＜0.05,治疗前后均具有统计学意义。7.血浆同型半胱氨酸（单位:Umol/l）:随访4个月,对照组治疗前血浆同型半胱氨酸13.78±2.73,治疗后13.39±4.19,试验组治疗前血浆同型半胱氨酸12.15±2.81,治疗后5.37±1.24,治疗后两组间比较t=-8.21,P=0.000＜0.05,差异具有统计学意义。8.安全性指标:眼压（单位:mm Hg）:对照组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为14.81±2.59、13.96±2.44、14.22±2.07、14.57±2.29;试验组治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月、治疗后3个月、治疗后4个月分别为15.93±3.03、15.46±2.41、14.75±2.70、15.11±1.96、15.67±2.13。对两组在治疗前、治疗后1、2、3、4个月的眼压分别进行比较,P均＞0.05,无统计学意义,且两组未出现眼压高、玻璃体出血等安全问题。同时在治疗4个月期间,血常规、肝肾功等未出现异常。结论1.黄斑水肿方联合抗VEGF药物与单纯抗VEGF治疗均能提高患者最佳矫正视力、降低黄斑中心凹厚度,对治疗BRVO-ME均有疗效。2.对于BRVO-ME患者,采用黄斑水肿方联合抗VEGF药物较单纯抗VEGF治疗,在视力疗效评价方面无统计学意义,但是在提高视力、减轻黄斑中心凹厚度、黄斑厚度疗效评价方面均优于单纯抗VEGF组,同时能显著减少抗VEGF药物注射次数。表明黄斑水肿方联合抗VEGF治疗是更为经济有效的治疗方案。黄斑水肿方联合抗VEGF治疗在改善视物模糊、暗影遮挡、黑影飘动;形体肥胖;头晕目眩;神疲乏力;痞满脘胀等中医症候方面具有显著疗效,同时能够改善患者血浆同型半胱氨酸,可提高患者的生活质量。3.随访4个月,两组患者未发生任何不良反应,表明其为一种安全的治疗方案。