目的:观察清肝利湿汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征肝经湿热证的临床疗效,并初步探讨其作用机理。方法:将49例多囊卵巢综合征患者随机分为两组,治疗组25例,口服清肝利湿汤及二甲双胍;对照组24例,口服二甲双胍,观察治疗前后临床表现和中医证候改善情况及生殖内分泌激素、空腹血糖、空腹胰岛素等的变化。结果:治疗组治疗多囊卵巢综合征的总有效率为96.00%,对照组总有效率为87.50%,两组比较差异有显著性(P<0.05);治疗组对症状的改善明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05);治疗组对空腹胰岛素、黄体生成激素的改善均明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05);经随访观察治疗组在诱导排卵和改善月经方面稳定性优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论:清肝利湿汤联合二甲双胍能有效改善临床症状,明显降低空腹胰岛素水平。