目的：本研究设计、制备了中药微生态调节剂0510，从体外、体内两方面对其进行质量评价，并初步探索中药作为微生态调节剂扶植肠道正常菌群的作用机制。 方法：将中药微生态调节剂0510设计为口服结肠定位粘附系统(oralcolonicdrugdeliverysystem，OCDDS)，以双歧杆菌与黄芪多糖(APS)同时并用。在体外研究中，通过建立常规质量标准对其进行质量控制；通过X线监测对其定位粘附性进行检查；通过黄芪多糖与肠道正常菌群作用关系的培养基实验及黄芪多糖在体内作用部位的体外模拟实验对中药作为微生态调节剂扶植肠道正常菌群的作用机制进行初步探索。在体内研究中，选用36只新西兰白兔为实验对象，以盐酸林可霉素灌胃造成其抗生素脱污染肠道微生态失调后，分别用中药微生态调节剂0510、黄芪多糖、丽珠肠乐进行治疗，通过五种肠道正常菌群数量检测及小肠绒毛形态的扫描电镜检查对中药微生态调节剂0510进行体内质量评价。 结果：中药微生态调节剂0510的质量标准符合2005版《中国药典》规定，在结肠定位粘附效果明显。研究中发现黄芪多糖的体内代谢主要在肠道完成，且主要被双歧杆菌及乳杆菌代谢，因此推测其作为微生态调节剂的机制是扶植了双歧杆菌及乳杆菌的生长，使有益菌成为优势菌。动物实验结果显示，中药微生态调节剂0510重建正常肠道微生态环境的作用显著优于黄芪多糖及丽珠肠乐。 结论：本研究从体外、体内两方面论证了中药微生态调节剂0510是安全、有效的，是良好的微生态调节剂，其在剂型上的创新有助于微生态调节剂的进一步发展，初步揭示了中药黄芪多糖作为微生态调节剂扶植肠道正常菌群的作用机制，为深入研究中药微生态调节剂奠定了基础。