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目的:观察度洛西汀及心脑宁胶囊联合用药对晚发性抑郁患者认知功能的作用和临床疗效。方法:根据入组排除标准选2015年8月-2016年12月兰州大学第二医院门诊或住院晚发性抑郁症患者70例(病例组),限制性随机分组分联合组(度洛西汀联合心脑宁胶囊)和西药组(度洛西汀),治疗前与治疗第2、4、8、12周末采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评定抑郁程度及药物副反应量表评定不良反应;治疗前与治疗第12周末进行认知功能测评(数字广度、无意义图形再认、连线测试、数字符号、威斯康星卡片分类测验、字色干扰试验、词汇流畅性测验)和日常生活能力量表测评。根据入组标准选50例健康老年人(正常对照组)进行认知功能和日常生活能力测评。比较治疗前病例组与正常对照组认知功能和日常生活能力;比较联合组与西药组疗效、对认知功能的作用和不良反应;比较治疗后联合组与正常对照组认知功能和日常生活能力。结果:1.治疗前病例组在数字广度-顺背、无意义图形再认、数字符号、数字广度-倒背、WCST完成分类数、stroop-c、stroop-cw、词汇流畅性测验等认知功能相关测试评分均低于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.01);WCST随机错误数、WCST持续错误数、连线测试A、连线测试B、ADL评分均高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。2.HAMD24评分重复测量方差分析结果显示:组间和组内差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);时间与分组无交互作用(P>0.05)。组间各时间点比较,治疗第2、4周末联合组与西药组HAMD24评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗第8、12周末联合组HAMD24评分低于西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组有效率高于西药组(91.43%vs.71.43%),差异有统计学意义(P<0.05),痊愈率(28.57%vs.20.00%)差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗第12周末,组内比较,联合组数字广度-顺背、无意义图形再认、数字符号、数字广度-倒背、WCST完成分类数、stroop-c、stroop-cw、词汇流畅性测验评分均高于治疗前,WCST随机错误数、WCST持续错误数、连线测试A、连线测试B、ADL评分均低于治疗前,差异显著(P<0.01);西药组数字广度-顺背、无意义图形再认、数字符号、数字广度-倒背评分均高于治疗前,连线测试A、连线测试B、ADL评分低于治疗前,差异显著(P<0.01),WCST完成分类数、WCST随机错误数、WCST持续错误数、stroop-c、stroop-cw、词汇流畅性测验评分与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第12周末,组间比较,联合组数字符号、数字广度-倒背、WCST完成分类数、stroop-c、stroop-cw、词汇流畅性测验评分均高于西药组,WCST随机错误数、WCST持续错误数、连线测试B、ADL评分低于西药组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),数字广度-顺背、无意义图形再认、连线测试A与西药组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗第12周末,联合组数字广度-顺背、无意义图形再认、数字广度-倒背、WCST完成分类数、stroop-c、stroop-cw、词汇流畅性测验评分均低于正常对照组,连线测试A、WCST随机错误数、WCST持续错误数、连线测试B、ADL评分均高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);联合组数字符号评分与正常对照组差异无统计学意义(P>0.05)。5.联合组与西药组不良反应事件发生频率差异无统计学意义(χ2=0.467,P>0.05)。结论:1.晚发性抑郁患者存在短时记忆、注意、执行功能等认知功能障碍。2.度洛西汀联合心脑宁胶囊与单用度洛西汀治疗晚发性抑郁均有效,安全性均好。3.联合心脑宁胶囊比单用度洛西汀治疗LOD的抗抑郁疗效更显著,对持续性注意、注意的转换功能和执行功能方面认知损害的改善作用更明显。