目的:本课题由两部分组成:动物实验和临床试验,动物实验主要是在成功建立术后疲劳综合征大鼠模型基础上,观察降浊升清颗粒对术后疲劳综合征大鼠模型的行为学及生化指标的影响,系统评估降浊升清颗粒对术后疲劳综合征大鼠模型的干预作用。临床实验主要是给予术后疲劳综合征患者服用中药降浊升清颗粒,观察临床疗效,探究降浊升清颗粒的抗疲劳作用机理,为术后疲劳综合征防治研究提供新的思路和科学依据。方法:动物实验部分,将24只最大抓力稳定的SD大鼠随机分为中药组(TCM组)、模型组(M组)及对照组(C组)。术后对应时间点进行最大抓力实验及水迷宫实验,观察大鼠的一般状况、首次排便时间及体重,术后7天检测比较大鼠血液生化指标(PA、TF、FN、IL-6、SOD、MDA)。临床试验部分,将2016.04-2016.12期间入住广东省中医院纳入本研究的60名POFS患者随机分为中药组和安慰剂组,中药组术后第3天开始给予为期15天的中药降浊升清颗粒口服,而安慰剂组则以同样给药时间点和周期给予安慰剂口服。观察比较治疗前后患者的疲劳变化,注意记录并积极干预服药后的不良反应。术前、术后3天、术后7天、术后30天及术后60天进行VAS和ICFS量表测评;术前、术后3天及术后7天检测实验室指标(PA、SOD、CRP);所有患者的术中出血量、手术时间及术后首次排气时间在患者出院前给予登记。最后所有资料采用SPSS17.0进行统计分析。成果:动物实验方面,M组、TCM组和C组比较时,M组和TCM组体重下降更多恢复更慢,肛温恢复更迟,最大抓力更小,穿越平台次数更少,目标象限游泳时间更短,血清营养指标(PA、TF、FN)更低,IL-6更高,氧化应激指标SOD更低,两者差异有统计学意义(P<0.05)。TCM组和M组比较,TCM组体重恢复更快,肛温恢复更早,最大抓力更大,穿越平台次数更多,目标象限游泳时间更长,血清营养指标(PA、TF、FN)更高,IL-6更低,氧化应激指标SOD更高,具有统计学差异(P<0.05)。临床试验方面,治疗前,两组患者的基线资料(如年龄、受教育程度、术中出血量、手术时间、疲劳评分等)未见明显差异;治疗后,中药组和安慰剂组比较,安慰剂组患者的VAS疲劳得分、ICFS得分更高,血清前白蛋白及血清超氧化物歧化酶更低,而血C反应蛋白更高,疲劳更重,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.降浊升清颗粒能显著改善术后疲劳综合征大鼠模型的疲劳,其可能机制为降浊升清颗粒能加快术后营养水平的恢复、遏制术后高代谢状态的恶性循坏、增加术后机体免疫力、抑制氧自由基对全身细胞及酶的损害;2.降浊升清颗粒能缓解患者的术后疲劳,改善患者的营养状况,减少氧化应激损伤;3.降浊升清颗粒治疗术后疲劳综合征有着独特的优势。