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目的:通过运用六黄糖肾康方治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床研究,观察中医药治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效及安全性,探求糖尿病肾病Ⅳ期的最优治疗方法。 方法:(1)选取在我院门诊或病房就治的确诊为糖尿病肾病Ⅳ期的患者60例,按就诊先后顺序随机分为两组即:六黄糖肾康方配合西药治疗组和西药对照组,每组30例。西药对照组给予:糖适平(格列喹酮)、安博维(厄贝沙坦)、阿乐(阿托伐他丁)及对症治疗;六黄糖肾康配合西药治疗组在西药治疗的基础上加用六黄糖肾康方(黄芪、黄连、熟地黄、生大黄、黄葵、片姜黄、茯苓、山药、白僵蚕、蝉蜕、丹皮、赤芍、当归、泽泻、积雪草、鬼箭羽)加减治疗。疗程均为8周,观察疗效及安全性。(2)观察指标:观察治疗前后症状、体征变化,定期填写临床观察表,分别于治疗前后查24小时尿蛋白定量、血糖、血脂、肾功能、肝功能。(3)统计学处理:分别计算两组的显效率、有效率,作统计学处理。计量资料用t检验,计数资料用x2检验,等级资料用Ridit分析。比较两组疗效及安全性。 结果:(1)六黄糖肾康方配合西药治疗组显效12例,有效13例,无效5例,总有效率83.33％;西药对照组显效6例、有效10例、无效14例,总有效率53.33%;两组相比有显著性差异(P<0.001)。(2)中医症候总积分比较:两组治疗后中医症候积分均明显减少,同组内治疗后与治疗前相比有显著性差异。治疗结束后两组间中医症候积分比较有显著性差异(P<0.01),治疗组明显少于西药对照组。(3)六黄糖肾康方配合西药治疗组在消除蛋白尿、改善肾功能、调整血脂、降低糖化血红蛋白等方面明显优于西药对照组。两组相比有显著性差异(P<0.05)。(4)安全性分析:六黄糖肾康方对患者肾功能、肝功能均无不良影响。患者尿蛋白、肾功能、血糖、血脂均较治疗前好转,在应用本方临床治疗过程中所有病人均未有不良反应和过敏现象发生,说明六黄糖肾康方在临床应用上是安全有效,无毒副作用的。 结论:六黄糖肾康方配合西药治疗糖尿病肾病Ⅳ期疗效确切,可显著改善患者尿蛋白、肾功能、血糖、血脂等;显著改善糖尿病肾病Ⅳ期患者临床症状和体征,且均较对照组有明显优势(P<0.05或0.01)。六黄糖肾康方在临床应用上安全有效,无毒副作用,是治疗糖尿病肾病Ⅳ期的较好方法之一。