“小儿清肺止咳巴布膏”处方来源于临床经验方,主要用于治疗中医上的痰热闭肺型肺炎,按照国家食品药品监督管理总局（SFDA）中药6类新药要求进行开发研究。目前市场上用于治疗小儿肺炎药物主要有化学药物、中成药。但化学药物一般毒副作用大,中药注射剂易发生过敏反应等严重不良反应,口服中成药和中药汤剂存在剂量大、口感差以及儿童顺应性差问题,而外用制剂—巴布膏,具有剂型新颖、疗效可靠、使用安全方便、皮肤刺激性小以及儿童用药顺应性强等优点。论文通过6部分的研究,解决了皮肤给药存在药物透过速率慢以及透过量低;制剂成型困难、黏性不足、有残留等难点。“小儿清肺止咳巴布膏”的研究既具有科研价值,又有社会以及经济价值。一、文献研究通过查阅文献资料,掌握近些年来国内外对于处方药材中药效成分的研究进展;更深入的了解了中药巴布膏的研究思路与方法,为“小儿清肺止咳巴布膏”后续的药学相关研究工作的开展奠定扎实的理论基础。二、提取纯化工艺研究（1）蜜麻黄、丹参醇提工艺研究以麻黄碱与隐丹参酮转移率为评价指标,发现蜜麻黄与丹参一起醇提更有利于有效成分的转移。接着以麻黄碱、隐丹参酮转移率以及浸出物得率为指标综合评分,在单因素考察得到最佳醇提浓度为70%乙醇的基础上,采用正交实验设计,优选出醇提最佳工艺为,称取蜜麻黄与丹参,第一次加入8倍量70%的乙醇,浸泡0.5h,加热回流提取2h,第二次加入7倍量70%的乙醇,加热回流提取1h。（2）甘草、桃仁、苦杏仁等水提工艺研究以苦杏仁苷与甘草酸的转移率以及浸出物的得率作为评价指标综合评分,采用正交实验设计,优选出水提部分最佳提取工艺为,取醇提药渣,再加甘草、桃仁、苦杏仁、石膏以及仙鹤草加水煎煮3次,每次12倍量水,煎煮1.5h。（3）鱼腥草、荆芥水蒸气蒸馏工艺研究以挥发油得率为评价指标,采用正交实验设计,优选出挥发油最佳提取工艺为,称取鱼腥草、荆芥,加入15倍量水,不浸泡,提取5h。（4）水提液浓缩醇沉工艺研究以醇沉前后苦杏仁苷与甘草酸保留率以及除杂率为评价指标,在单因素考察浓缩程度的基础上,采用正交实验设计,优选出水提醇沉最佳工艺为,将合并后的两部分水提液,先减压浓缩至1g/mL,再加醇至醇浓度60%,室温静置12h。三、“小儿清肺止咳巴布膏”促渗剂的筛选以大鼠腹部离体皮肤为材料,麻黄碱与苦杏仁苷为指标成分,进行体外透皮实验,最终选择由5%氮酮+5%丙二醇组成二元促渗剂作为制剂的透皮促渗剂,并且样品中麻黄碱透皮方程为Y=3.3558X-16.266,48h累计透过量117.89μg;而样品中苦杏仁苷透皮方程为Y=15.088X-176.33,48h 累计透过量为 696.18μg。“小儿清肺止咳巴布膏”中处方量的挥发油对于制剂中麻黄碱以及苦杏仁苷的透皮均没有促渗作用。四、制剂成型工艺研究以外观性状以及初黏力为评价指标,对制剂成型中影响较大的辅料用量进行优化,得到较理想的制剂成型工艺,且制剂中麻黄碱与苦杏仁苷的透皮行为也良好。五、理化性质的测定测定了提取物中麻黄碱与苦杏仁苷在不同极性以及不同pH溶液中的平衡溶解度,采用摇瓶法测定了麻黄碱与苦杏仁苷在水以及不同pH溶液中的表观油水分配系数;通过测定制剂pH值,了解了制剂中麻黄碱、苦杏仁苷的平衡溶解度以及表观油水分配系数。六、质量标准研究对“小儿清肺止咳巴布膏”进行了初步质量标准研究,建立了制剂部分药材薄层色谱鉴别,建立了制剂中麻黄碱与苦杏仁苷含量测定方法,对“小儿清肺止咳巴布膏”按制剂通则进行了检查,起草了“小儿清肺止咳巴布膏”质量标准草案。