目的:通过观察验证益肾养阴合剂联合激素及来氟米特治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)气阴两虚型的临床疗效及安全性,探讨益肾养阴合剂对减少狼疮性肾炎蛋白尿、撤减激素方面的影响,为该病的治疗提供一种安全、有效的方法。方法:选取64例符合纳入标准的狼疮性肾炎患者,按随机编组、对照试验原则,编为试验组、对照组,每组编入32例患者。试验组予益肾养阴合剂联合醋酸泼尼松片、来氟米特片进行治疗;对照组予醋酸泼尼松片、来氟米特片进行治疗。观察60天,并记录患者治疗前后症状、中医证候总积分、SLEDAI评分及ESR、CRP、WBC、PLT、ALB、24h尿蛋白定量、尿常规、补体C3、SCr、BUN等疗效性指标;观察并记录治疗前后体温、血压、脉搏、心电图、大便常规等安全性指标;观察并记录治疗前后激素使用量和不良反应的情况及处理。研究分析益肾养阴合剂对气阴两虚型狼疮性肾炎的临床疗效及探讨益肾养阴合剂在激素撤减、改善蛋白尿方面的影响。结果:1.两组临床总疗效比较,试验组总有效率为83.33%,对照组总有效率为70%,试验组与对照组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。3.试验、对照两组治疗后均可改善临床症状和降低证候积分,且试验组优于对照组(P<0.05)。4.两组都能很好改善ESR、CRP、SCr、BUN、WBC、C3、ALB、PLT、24h尿蛋白定量(P<0.05)。其中在改善CRP、24h尿蛋白定量方面试验组明显优于对照组(P<0.01);而在改善PLT方面,试验组与对照组无明显差异(P>0.05)。5.两组经治疗后激素用量均减少,且试验组优于对照组。结论:1.益肾养阴合剂联合激素、来氟米特片治疗LN(气阴两虚型)能取得良好疗效;2.益肾养阴合剂能辅助激素撤减;3.益肾养阴合剂能减少蛋白尿;4.益肾养阴合剂是治疗LN(气阴两虚型)安全有效的药物。