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目的:研制一种安全、便捷、舒适的气管套管固定带,并评估其临床应用效果。方法:调查分析常用气管套管固定带的种类及临床应用现状,设计并自制一种改良气管套管固定带,其特征为并行双带+可拆卸连接件,通过并行双带的设计,增加固定带与患者皮肤的接触面积,提高佩戴舒适度;通过可拆卸连接件的设计达到无需松开全部的固定带即可完成辅料更换、固定带清洁的工作,最大程度降低了由于清洁固定带或提起固定带内衬保护垫等操作引起的脱管风险。选择2016年6月-2017年3月在山西医科大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科、神经外科、神经内科、ICU科行气管切开术后的住院患者150例,随机分为3组,每组各50例,分别给予选取临床上常用的两种气管套管固定带,传统医用窄绷带(对照组A)、欣瑞德?导管固定装置(对照组B)与本研究设计的气管套管固定带(实验组)进行对比,观察并记录术后3天、7天、14天各个时点患者颈部皮肤损害的情况、患者舒适度、护理人员更换固定带、喉垫的难易程度、时间、频率以及患者意外脱管发生率等指标。结果:1.研制改良并行双带+可拆卸连接件气管套管固定带,并获得实用新型专利(专利号201620440991X)。2.参加试验的150例患者均完成试验,无失访和提前退出者,三组患者在年龄、性别、临床诊断、APACHEⅡ评分、Branden评分等方面比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。3.皮肤损害发生率比较,对照组A为22%,对照组B为14%,实验组为4%,三组患者差异有统计学意义(P<0.05),组间比较,对照组A皮损率高于对照组B,对照组B高于实验组,差异有统计学意义(P<0.05);患者颈部皮肤舒适度VAS评分比较,术后3天,对照组A患者VAS评分为(8.56±0.58),对照组B患者VAS评分为(7.36±0.69),实验组患者VAS评分为(3.98±0.84);术后7天,对照组A患者VAS评分为(7.48±0.65),对照组B患者VAS评分为(6.4±0.76),实验组患者VAS评分为(3.1±0.76);术后14天,对照组A患者VAS评分为(6.58±0.64),对照组B患者VAS评分为(5.74±0.75),实验组患者VAS评分为(2.4±0.64),三组患者术后3天、7天、14天患者佩戴舒适度差异均有统计学意义(P<0.05),组间比较,各时间点实验组舒适度均高于对照组A、对照组B,对照组B高于对照组A,差异均有统计学意义(P<0.05);给予患者使用不同固定带,护理人员更换难易程度VAS评分比较,对照组A为(7.06±1.11),对照组B为(6.22±1.02),实验组为(3.32±0.87),三组差异有统计学意义(P<0.05),组间比较,实验组比对照组A、对照组B的固定带更换较容易,对照组B比对照组A更换较容易,差异均有统计学意义(P<0.05);更换喉垫难易程度VAS评分比较,实验组为(3.22±0.86),对照组A为(6.60±0.73),对照组B为(6.46±0.84),实验组与对照组A、对照组B均有统计学意义(P<0.05),对照组A和对照组B之间差异无统计学差异(P>0.05);发生意外脱管情况比较,三组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.改良的气管套管固定带,符含固定带操作需求,安全、方便、有效。2.通过比较三组气管套管固定带的临床应用效果,发现本研究设计的气管套管固定带能显著减轻患者皮肤损害发生率、显著提高患者佩戴舒适度;护理人员更换改良固定带较为容易,耗时较短,且被污染时,可清洁、消毒,从而减少更换次数,减轻护理人员工作量,降低患者痛苦;喉垫更换较容易,且用时较短;套管脱出风险较低,更适用于气管切开患者,值得临床推广、应用。