目的：评价降压胶囊治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效并探讨其作用机制，观察降压胶囊对老年单纯收缩期高血压患者生存质量的影响。方法：试验采用随机、双盲、阳性药平行对照的方法，将符合老年单纯收缩期高血压诊断标准的110例患者随机分配入降压胶囊组（治疗组）和尼莫地平组（对照组），每组55例，试验周期为4周，对试验前后患者的临床症状、血压水平、生存质量等疗效指标及靶器官损害肾损伤四项分别进行自身对照及组间对照，评价其药物疗效。同时检测试验患者的血管内皮细胞功能、周围动脉硬化、血管炎症状态等指标，对降压胶囊可能具有的作用机制、途径进行探讨。结果：1、临床降压疗效：治疗后治疗组降压总有效率为48.9％，对照组总有效率为57.4％，治疗组总有效率较对照组总有效率稍低，但从统计学意义分析两者疗效无差异（P＞0.05）。治疗组和对照组治疗后收缩压均较治疗前明显下降，两组皆有较好的降低收缩期血压值作用（P＜0.05），两组间比较降低收缩压水平疗效相当（P＞0.05）。而两组治疗前后舒张期血压值无明显降低（P＞0.05）；治疗后两组间舒张期血压值比较无差异（P＞0.05），两组对舒张期血压影响不明显。治疗组和对照组治疗后24小时平均收缩压（24hS）、白天平均收缩压（dS）及夜间平均收缩压（nS）值较治疗前明显下降（P＜0.01），组间比较无差异（P＞0.05）。治疗组对阴虚阳亢型患者降压有效率较非阴虚阳亢型患者的降压有效率明显升高（P＜0.01）；对照组阴虚阳亢型降压有效率与非阴虚阳亢型降压有效率相当（P＞0.05）；试验结果表明治疗组对EISH阴虚阳亢证疗效更佳。2、中医证候疗效治疗组治疗后中医症状较治疗前有不同程度改善，其中以头晕、头痛、腰酸、膝软症状明显改善；而对照组头晕、头痛也有较明显改善。结果表明两组头晕、头痛两大主症均有明显改善（P＜0.05），治疗组腰酸、膝软症状的有效率明显高于对照组，有显著性差异（P＜0.05），对照组腰酸、膝软无明显改善（P＞0.05）。治疗组和对照组中医症状总积分值治疗后较治疗前明显下降（P＜0.05）；但治疗后治疗组中医症状总积分值较对照组明显降低（P＜0.01）。结果表明，治疗组对中医症状的改善明显优于对照组。治疗组症状疗效有效率与对照组比较，治疗组有效率明显高于对照组（P＜0.05）。表明治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组。3、生存质量疗效治疗组和对照组治疗后躯体功能（PF）、角色限制（RP）、机体疼痛（BP）、总体健康（GH）自身比较，有明显差异（P＜0.05），组间比较亦有明显差异（P＜0.05），治疗组在改善生存质量的生理健康方面更优于对照组。两组治疗后活力（VT）、社会功能（SF）、情感角色（RE）、心理健康（MH）自身比较和组间比较，均无明显差异（P＞0.05），治疗组和对照组均不能改善生存质量的心理健康方面。4、血管内皮细胞功能和血管壁炎症状态疗效治疗组患者治疗后血浆Hs-CRP含量较治疗前明显降低（P＜0.01），而对照组治疗后与治疗前比较，血浆Hs-CRP含量无变化（P＞0.05）；治疗组和对照组可提高患者血浆NO浓度（P＜0.01，P＜0.05），但治疗组的统计学差异更为显著。治疗后两组患者血浆ET-1含量降低，与治疗前比较，有明显差异（P＜0.05）；结果表明，降压胶囊治疗组对提高患者血浆NO浓度及降低血浆Hs-CRP与ET-1浓度有显著作用。治疗组与对照组两组治疗后均能显著降低血浆TXB₂含量和提高血浆6-酮-PGFl_α的含量（P＜0.01）。治疗后两组TXB₂与6-Keto-PGFl_α比值较治疗前明显下降（P＜0.01），表明降压胶囊具有明显降低患者血浆TXB₂含量，提高患者血浆6-酮-PGFl_α含量的作用，并且可以改善TXB₂与6-Keto-PGFl-α之间的动态平衡紊乱。5、动脉硬化疗效治疗组和对照组治疗后左侧脉波速度、右侧脉波速度较治疗前均无明显改变（P＞0.05），治疗组和对照组治疗后踝臂指数（ABI）与治疗前比较，亦无明显变化（P＞0.05）。表明降压胶囊短期内对动脉硬化无影响。6、肾损伤疗效治疗组治疗后尿中mALB较治疗前明显降低（P＜0.05），对照组与治疗前比较尿中mALB含量虽有下降，但与治疗前比较降低不明显（P＞0.05）。治疗组和对照组治疗后尿中NAG、尿中β₂-MG和尿中IgU虽略有降低，但与治疗前比较，其差异无统计学意义（P＞0.05）。表明降压胶囊对早期肾损害治疗有效。结论：1．降压胶囊有一定的降压作用，尤其对EISH患者以阴虚阳亢证表现为突出者，其降压疗效更为明显。2．降压胶囊对EISH患者有明显症状改善优势，可显著提高EISH患者的生存质量。3．降压胶囊在肾损害早期有保护肾功能的作用趋势。4．改善血管内皮功能及血管内壁炎症状态可能是降压胶囊疗效机制和作用途径之一。5．降压胶囊临床应用安全，无明显毒副作用。