目的观察穴位埋线、耳穴贴压、电针疗法三种不同方法治疗单纯性肥胖的临床疗效,对比三种疗法对相关肥胖指标的不同影响,探讨这三种疗法在治疗单纯性肥胖症上的优效性,探索对于单纯性肥胖更有效的治疗方案,为优化单纯性肥胖的治疗方案提供相关临床依据。方法(1)基本资料:依据诊断、纳入和排除标准,共纳入符合要求受试者68例,依照受试者的就诊或招募顺序通过随机数字表法将其随机分配至电针组、穴位埋线组、耳穴贴压组和对照组,每组17例。脱落5例,剔除3例,最终完成试验60例。(2)分组和干预方法:四组均予以个性化饮食和运动指导,为其调整饮食结构养成运动习惯。电针组:主穴:天枢(双侧)、中脘、足三里(双侧)、丰隆(双侧)、大横(双侧)、脾俞(双侧)、胃俞(双侧)、阿是穴辨证配穴:胃火亢盛型:加曲池(双侧)、腹结(双侧)、上巨虚(双侧);肝郁气滞型:加带脉(双侧)、肝俞(双侧)、三阴交(双侧);脾虚兼气虚阳虚型:加关元、肾俞(双侧)、三阴交(双侧);无明显证型特征者不作穴位加减。在天枢(双侧)、大横(双侧)、足三里(双侧)、丰隆(双侧)连接电极,天枢、大横为一组,足三里、丰隆为一组。每周治疗3次,连续治疗4周为一个疗程。穴位埋线组:主穴及辨证配穴同电针组,各证型都为20个治疗点,不足者加阿是穴。每2周治疗1次,连续治疗2次为一个疗程。耳穴贴压组:耳穴选择胃、脾、肝、肾、三焦、内分泌、饥点、皮质下、大肠、小肠。每周更换一次,双侧交替,连续治疗4次为一个疗程。对照组:仅给予饮食控制及运动指导,4周为一疗程。八周后给予补偿性治疗。(3)观察指标:体重、体重下降率、腰围、体质指数、体脂率。(4)安全性评价:每次治疗前后观察受试者生命体征变化及是否出现局部或全身症状的不良反应,如有发现,及时对症处理,进行安全性评价分级并记录不良反应事件。(5)疗效评价:在治疗前和2个疗程后观测受试者的肥胖指标(体重、腰围、体质指数、体脂率)及其下降程度,对比四组受试者治疗前后的疗效差异以及各组之间的疗效差异。结果(1)治疗前后比较:经配对t检验分析,四组受试者在治疗2个疗程后,体重、腰围、体质指数、体脂率与同组治疗前对比均有显著差异(P均<0.05)。(2)各组间疗效比较结果:对比各组总有效率,其优效排序为穴位埋线组>电针组>耳穴组>对照组,其中,埋线组、电针组的总有效率均明显高于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。埋线组、电针组、耳穴组的总有效率之间两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。三组治疗组比较,在体重、腰围、BMI、体脂率上,三组治疗前数据无明显差异(P>0.05),治疗后四项指标的差值均为埋线组优于电针组优于耳穴组。经过组间两两比较,埋线组与电针组比较,四项指标均无显著差异(P>0.05);埋线组与耳穴组比较,四项指标均有显著差异(P<0.05);电针组与耳穴组比较,在体重下降率和体脂率差方面有显著差异(P<0.05),在腰围差和BMI差上差异无统计学意义。(3)安全性评价结果:本研究治疗过程中,埋线组出现2例局部小硬结,嘱受试者局部热敷后可随时间逐渐消退。所有病例均未有出现晕针、发热、过敏、局部大面积瘀青、化脓感染等严重不良事件,具有较好的安全性。结论(1)电针疗法、穴位埋线法、及耳穴贴压法治疗单纯性肥胖均有效,三种方法均能改善患者的体重下降率、腰围、BMI、体脂率。(2)穴位埋线法在改善患者体重下降率、腰围、BMI、体脂率方面与电针疗法疗效相当,且显著优于耳穴贴压法;电针疗法在改善受试者体重下降率和体脂率方面优于耳穴贴压法,在改善腰围和BMI方面与耳穴贴压法效果相当。(3)耳穴贴压法、穴位埋线法和电针疗法治疗单纯性肥胖均安全有效,值得临床广泛应用。