胶束液相色谱(MLC)是一种新型反相液相色谱技术,采用高于临界胶束浓度(CMC)的表面活性剂作为流动相,具有高选择性的特点,便于进行复杂成分分离。生物分配胶束色谱(BMC)是胶束液相色谱的一种,使用十二烷基聚氧乙烯(23)月桂醚35(Brij 35)在生理条件(pH,渗透压,温度等)下形成胶束作为流动相,可以模拟药物在生物系统的分配过程。本文对胶束液相色谱的应用,特别是生物分配胶束色谱的应用进行了深入探讨。论文第一部分,基于生物分配胶束液相色谱探讨了抗肿瘤药物色谱保留与其活性的相关性,建立了抗肿瘤药物定量保留-活性关系(QRAR)模型。以非离子型表面活性剂Brij35形成的胶束溶液作为流动相,考察了 17种抗肿瘤药物的保留行为,将试验所得模型药物的色谱容量因子对数值(log k)与文献所得抗肿瘤药物的生物活性参数数据(t1/2、AUC、CL、Vd、LD50)进行拟合,建立各参数的QRAR模型,并对模型预测能力进行评价。结果表明,使用单一因素k来预测抗肿瘤药物的某些生物活性是可行的。论文第二部分,利用生物分配胶束液相色谱分离复杂中药成分,并预测各成分透膜吸收情况。以消炎利胆片为例,确定了 BMC色谱分离体系,并建立定量保留-膜通透性关系(QRPR)模型,用于消炎利胆片各出峰成分膜通透性的预测。论文第三部分,本文还尝试采用胶束液相色谱建立消炎利胆片含量测定方法。考察了表面活性剂种类、胶束溶液浓度、有机添加剂含量等对色谱分离的影响,并建立了同时测定消炎利胆片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的色谱方法。且对该方法进行方法学验证,表明胶束液相色谱法测定中药制剂有效成分含量测定准确度高、操作简便、重复性好,为中药制剂质量标准的建立提供了一种新方法。