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目的:轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)是介于正常老化和早期痴呆之间的一种临床状态。MCI是老年痴呆的高危人群。研究显示,每年近1/3的MCI患者转化为痴呆,并且随着时间的延长痴呆转化率逐渐增高,痴呆患者中有2/3由MCI转化而来。对MCI积极进行干预是延缓认知功能进一步衰退的有效措施,但关于MCI的治疗以及对MCI向痴呆的发展进行干预的研究,目前仍处于探索阶段。本研究观察奥拉西坦治疗前后认知功能的变化,探索对MCI进行干预,防止其向痴呆转化的有效途径。 方法:本研究病例来自河北医科大学第一医院精神卫生科2010年10月至2013年1月的门诊患者。共纳入MCI患者共49例,随机分成2组,奥拉西坦组24例;安慰剂组25例。奥拉西坦组服用由石药集团欧意药业提供的奥拉西坦胶囊800mg(2粒),日三次口服;安慰剂组服用奥拉西坦空胶囊(石药集团欧意药业提供)2粒,日三次口服,连续用药时间24周。采用简易智力状态量表(Mini-mental State Examination,MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)对其治疗前、治疗后2周、4周、12周、24周总体认知功能进行评定,对比两组治疗前后MMSE得分、MoCA得分的改变。使用事件相关电位(Event-relatedpotentials,ERPs)听觉oddball范式进行测试,记录Cz点。 结果: 1.奥拉西坦组治疗前后MMSE总分、MoCA总分、命名、注意、语言、延迟回忆得分明显增高,差异有统计学意义(P<0.05); 2.安慰剂组治疗前后MoCA总分、言语流畅性有显著性差异(P<0.05); 3.奥拉西坦组治疗后MMSE总分及MoCA总分、注意力及延迟回忆得分较安慰剂组明显增高,两组间差异有统计学意义(P<0.05); 4.治疗前,两组P300差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,和安慰剂组比较,奥拉西坦组P300潜伏期缩短,波幅升高,差异具有统计学意义(P<0.05); 5.仅3例患者服用奥拉西坦后出现轻微不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.MCI患者在连续服用奥拉西坦24周后各项认知功能测试总分、注意力及延迟记忆得分,较安慰剂组均明显提高,表明奥拉西坦对改善MCI患者总体认知功能有一定效果; 2.治疗过程中仅3例患者服用奥拉西坦后出现轻微不良反应,均能耐受,且不影响继续治疗,说明奥拉西坦在治疗过程中具有较高的安全性。