芎芷滴丸的研究

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本文研制了治疗偏头痛的中药复方制剂芎芷滴丸,并进行了较为系统的研究。以阿魏酸含量和提取物得率为指标,采用均匀设计法优选了川芎超临界流体提取工艺,确定提取条件为萃取压力为24MPa,萃取温度为60℃,解析压力为5MPa,解析温度为65℃;以欧前胡素、总香豆素、吴茱萸次碱、总生物碱含量及总得膏率为指标,采用正交试验法优选了白芷和吴茱萸的醇提取工艺,确定提取条件为加70%乙醇6倍量,回流提取二次,每次1.5小时;以产品的外观硬度、圆整度及拖尾、黏连等情况为指标,采用正交试验法优选了滴丸的成型工艺,确定为药物与基质比例为1:3,PEG4000与PEG6000比例为1:1,药液温度为85℃,滴速为60d/min。采用薄层色谱法对制剂中药物进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎中的主要有效成分阿魏酸进行了含量测定及方法学考察,制定了质量标准。考察了制剂的初步稳定性,结果表明,制剂稳定性良好。进行了初步药效学的研究,结果表明该制剂具有明显的镇痛作用,能够减少醋酸所致小鼠扭体次数,延长首次扭体出现的时间,延长热板所致小鼠痛阈值;能够减少小鼠的自主活动次数,有明显的镇静作用;能够对抗去甲肾上腺素、5-羟色胺所致的离体大鼠脑基底动脉的收缩。
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