目的：观察疏肝宁心调阴阳方对他莫昔芬抗肿瘤疗效的影响,探讨该方作用机制方法：选取40例符合入组标准的乳腺癌患者并分为两组：治疗组20例,服用他莫昔芬+中药；对照组20例,仅服用他莫昔芬。上述两组患者治疗6月后评价疗效,比较两组患者DFS、月经变化情况、肿瘤标志物、细胞因子(IL-6、IL-8、TNF-α)、雌激素水平变化,并进行分析讨论。结果：1、DFS、月经变化：两组患者在观察周期内DFS率均为100%,未出现任何疾病复发、转移现象。治疗组在中药干预后,停经患者共17例,月经变化率100%,对照组停经患者共13例,月经变化率为45%,两组差异具有统计学意义。2、肿瘤标志物：两组患者治疗后肿瘤标志物有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。3、细胞因子：在中药干预下,治疗组患者IL-6、IL-8及TNF-α均有所下降,其中IL-8及TNF-α下降程度高于对照组,数据具有统计学差异(P<0.05),猜测中药能增强他莫昔芬抗癌作用。4、雌激素：两组患者雌激素水平均有所升高,治疗组雌激素升高程度明显低于对照组,数据具有统计学差异(P<0.05)。提示中药能缓解他莫昔芬引起的雌激素升高现象,推测疏肝宁心调阴阳方能抑制肿瘤细胞增殖,减少血管新生,有助于提高他莫昔芬的疗效。结论：疏肝宁心调阴阳方在改善他莫昔芬毒副作用的同时并不影响他莫昔芬疗效,缓解他莫昔芬引起的雌激素升高现象,降低细胞因子水平,推测疏肝宁心调阴阳方能抑制肿瘤细胞发生发展、血管新生、复发转移等,增强抗癌作用,提高他莫昔芬临床疗效。