中药饮片来源的多样性以及加工、运输和储藏的随意性,使得中药饮片极易受到微生物污染,影响饮片自身和其下游中成药产品的质量和安全性。我国中药饮片微生物检查方法和标准目前仍处于缺失状态。本文收集具有代表性的中药饮片样本,参照《中国药典》2015年版(四部)通则1105微生物计数法,通则1106控制菌检查法及其他国家标准,完成了10个品种中药饮片微生物检查方法的建立。按所得到的微生物检查方法,本文完成10个品种共计98批次中药饮片的TAMC(需氧菌总数)和TYMC(霉菌和酵母菌总数)的测定和控制菌检查,得到大量的实验数据,并对数据进行了统计学分析。分析10种中药饮片微生物污染与品种、用药部位和炮制方法以及加热处理之间的关系。结果表明,第一,不同品种中药饮片,受微生物污染情况有显著差异,其中芫花的TAMC和TYMC值最高;第二,不同的药用部位炮制方法有所差异,其中使用部位为花的中药饮片(如芫花)用净制法所得,菌数测定结果最高,最易受微生物污染,而煅淬法所得矿物类中药饮片自然铜,菌数测定结果最低,不易受微生物污染,以炒法(即加热法)所得品种,菌数测定结果处中间;第三,部分中药饮片(如芫花)经过120min沸水浴处理后耐热菌数仍较高,表明患者在煎煮或者冲泡后服用中药饮片仍存在风险。控制菌检查试验结果,98批次中药饮片,检出沙门氏菌2批次、大肠埃希菌1批次、铜绿假单胞菌1批次,还检出其他的可疑菌,如如赫氏埃希菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、恶臭假单胞菌、阪崎肠杆菌。本文研究表明,中药饮片微生物污染状况较为严重,完善中药饮片检验方法和评价标准十分重要,从而能为患者降低用药风险。