【摘 要】
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研究及阐明复方配伍规律是方剂研究中的关键环节,拆方研究自然成为复方研究的重要方法之一。既往研究从不同角度对复方进行了拆方探索,取得了众多进展,但这些研究多是从动物
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研究及阐明复方配伍规律是方剂研究中的关键环节,拆方研究自然成为复方研究的重要方法之一。既往研究从不同角度对复方进行了拆方探索,取得了众多进展,但这些研究多是从动物实验方面进行的,存在物种差异性及拆方模型病证相符率较低等问题。科学、规范的临床拆方研究尚属空白。针对上述问题的解决,本研究选择血府逐瘀汤进行病证结合的临床拆方研究,期望明晰拆方药物作用靶点及机制,为科学简化处方行为要素,寻求充分反映药物疗效性和安全性的指标进行初步探索。 一、以冠心病心绞痛作为疾病诊断,选取血瘀气滞证,病证结合,通过血府逐瘀汤相同治法不同配伍系列拆方药物的临床观察,把方剂配伍、拆方与疗效评价结合为—体。从安全性指标观测、中医证候观测、疾病疗效观测、实验室指标观测、生活质量量表评价及药物相关不良反应记录等不同角度、不同层面反映方证对应、理法方药一致的前提下,药物配伍变化对人体疾病治疗产生的变化规律。 二、临床研究选取符合诊断标准的冠心病心绞痛血瘀气滞证病人131例,随机分为血府逐瘀汤原方组、精制血府逐瘀组、药对配伍组、安慰剂组四组。每人服药10ml/次,一日3次,疗程为4周。所有符合入选条件的患者均可维持原西药标准治疗。观察前对四组患者的一般情况进行比较,经统计学分析无显著性差异,具有可比性。观察治疗前后心绞痛发作情况变化、硝酸甘油消耗量、临床症状、心电图、血液流变学、实验室指标(NO、ET、t-PA、ox-LDL、IL-6、IL-8、Hs-CRP、CD41、CD62P)水平改变、安全性指标观测、中医证候观测及生活质量量表评价,并记录与药物相关不良反应。统计学检验应用SAS6.12软件进行处理,
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