目的：通过观察治疗组和对照组患者生存期、生存状态、无进展生存期(PFS),卡氏评分,中医证候,体重,瘤体变化,化疗不良反应的变化,初步评价健脾化湿方在对晚期结直肠癌生存期和生存状态方面的干预作用。方法：将60例符合纳入标准的晚期结直肠癌患者随机分组,分为治疗组30例和对照组30例。治疗组采用健脾化湿方联合化疗,化疗方案参考2010第一版NCCN中的晚期结直肠癌化疗方案；对照组采用单纯化疗,化疗方法同治疗组。分别记录生存时间、无进展生存时间、生活质量、Karnofsky功能状态评分、中医证候,体重,瘤体变化,化疗不良反应(临床症状及理化检查指标)、CEA值,经统计学软件SPSS13.0进行统计分析。结果：生存期方面：治疗组的中位生存期高于对照组。其中治疗组较对照组中位生存期延长了2个月,但差异无显著性。在总生存率方面,治疗组在1年、3年生存率尚未显现出明显优势,而2年生存率受益增加15%。疾病进展时间方面：治疗组较对照组中位进展时间延长了2个月,经统计学处理,无显著性差异。生活质量方面：两组治疗后积分组间比较,差异有统计学意义。在中医症候方面：两组治疗后中医证候积分均有所下降,两组治疗后组间比较,神疲乏力、纳谷不香、大便干结、大便稀溏4个症状差异有统计学意义；两组中医症候疗效的有效率(显效+有效)比较,差异有统计学意义。在体能状况方面：两组治疗后组间比较,差异有统计学意义；两组有效率比较亦有统计学意义。毒副反应方面：两组在白细胞减少、恶心呕吐及周围神经病变不良反应上差异有显著性,CEA值治疗前后改善无统计学意义。结论：健脾化湿方对改善晚期结直肠癌患者的生存期和生存状态有明显的干预作用,值得临床推广。