目的:采用随机病例对照研究的方法探讨行气活血化瘀散结乳腺外敷中药封包配合口服柴胡疏肝散合桃红四物汤加味治疗乳腺增生病气滞血瘀患者的临床疗效,为乳腺增生病气滞血瘀型患者的临床治疗提供了依据。方法:符合纳入标准和排除标准的100例患者,均来自新疆医科大学第四附属医院乳腺血管甲状腺外科2015年1月至10月期间的乳腺增生病临床确诊病例,经中医辨证属气滞血瘀型。随机将100例患者分为两组,其中治疗组、对照组各50例,治疗组给予乳腺外敷中药封包外敷于患侧乳腺,2个/每侧,每次敷30分钟,每个疗程10d,日2次(上午、下午分治),同时配合内服柴胡疏肝散合桃红四物汤加味,日1剂,早晚分服,10d为一个疗程,月经期停止治疗。对照组给予单纯内服柴胡疏肝散合桃红四物汤加味治疗,日1剂,早晚分服,10d为一个疗程,月经期停止治疗;治疗组和对照组治疗期间均不服用其他治疗乳腺增生病的药品,不接受其他任何物理治疗方法,两组均于一个疗程后进行比较。结果:治疗前两组在年龄及病情上差别无统计学意义(P>0.05),两组均衡可比;两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组;两组在主症次症积分上均有统计学意义(P<0.05);治疗组和对照组在治疗后组间比较中,治疗组在改善乳房疼痛、乳腺肿块及胸闷胁胀、月经失调等方面均优于对照组(P<0.05);在改善善郁易怒、失眠多梦、舌苔变化方面,两组疗效相近(P>0.05)。结论:乳腺外敷中药封包配合内服柴胡疏肝散合桃红四物汤加味治疗气滞血瘀型乳腺增生病的疗效优于单纯内服柴胡疏肝散合桃红四物汤加味,对缓解患者乳房疼痛,改善肿块大小、质地、范围,月经失调,胸闷胁胀等临床症状疗效显著。