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目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:随机对照试验。急性脑梗死病人100例。治疗组50例,给予依达拉奉30 mg加入氯化钠注射液100 mL,ivgtt,bid×14 d;对照组50例,给予等量氯化钠注射液10 mL加入氯化钠注射液100 mL,ivgtt,bid×14 d;两组病人基础治疗相同。1.治疗前,治疗后第7、第14、第28天对两组病人进行神经功能缺损量表NIHSS评分和日常生活能力量表BI评分,并进行疗效比较2.记录两组病人治疗前、治疗结束后次日患者的凝血酶原时间、血常规、肝肾功能、心肌酶检查,血糖变化比较及两组间的比较3.记录2组治疗3周内的不良事件及比较。结果:1.两组治疗后第7天NIHSS评分及BI评分组间差异有统计学意义(P值均<0.05);治疗后第14、21天,两组间NIHSS评分和BI评分的差异均有显著统计学意义(P值均< 0.01);治疗组治疗后第7、14和21天NIHSS减分率的显著率分别为18.00%、50.00%和70.00%,对照组分别为4.0%、28.0%和34.0% ,总有效率分别为60%、92%、94%,对照组分别为44%、72%、82%,两组间的差异均有显著统计学意义(P值均< 0.05)。2.治疗组治疗前后及对照组治疗前后凝血酶原时间、血常规、肝肾功能、心肌酶检查,血糖变化的差异均无统计学意义(P值均>0.05),两组治疗后组间的差异无统计学意义(P值均>0.05)。3.两组不良事件发生率分别为治疗组4%和对照组6%,两组差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:依达拉奉注射液早期使用,能有效改善急性脑梗死病人的神经功能缺损和日常生活能力,对凝血酶原时间、血常规、肝肾功能、心肌酶,血糖无影响,未见明显不良反应。尚不能说明依达拉奉能治疗糖尿病、冠心病、肝肾功能不全等氧自由基疾病。