目的：通过本研究为三妙丸加减方治疗湿热型CINⅠ伴HR-HPV持续感染提供可靠的临床依据,证实中药三妙丸加减方口服用于清除HR-HPV以及逆转CIN Ⅰ的有效性以及安全性。方法：选取2014年3月至2014年10月于江苏省中医院妇科就诊的符合纳入标准的湿热下注型CINⅠ伴HR-HPV持续感染患者60例,根据患者的就诊顺序先后,分为中药治疗组、空白对照组两组,每组收集病例30例。根据本病的疾病发展以及中药治疗的特点,同时结合导师的临床经验,将3个月定为1个疗程,连续使用该方口服治疗2个疗程后评价疗效。结果：1、治疗6个月后,中药治疗组HPV转阴21例,空白对照组HPV转阴7例,两组HPV转阴率比较有显著的统计学差异,中药治疗组的HR-HPV病毒转阴率明显高于空白对照组；中药治疗组CINⅠ逆转17例,空白组CINⅠ逆转6例,中药治疗组CINⅠ的逆转率明显高于空白对照组；综合两个疗效指标,中药治疗组痊愈15例,有效8例,总有效率为76.67%,空白对照组痊愈5例,有效3例,总有效率为26.67%。2、治疗前后,观察中药治疗组与空白对照组的临床症状以及中医症候均有所改善,按临床症状积分与中医症候积分的数据比较：中药治疗组痊愈率43.33%,总有效率93.33%；对照组的痊愈率为16.67%,有效自然转归率约为26.67%结论：三妙丸加减方治疗湿热下注型CINⅠ伴HR-HPV持续感染的患者有很好的临床疗效,虽然HR-HPV感染以及CINⅠ都有一定的自然转归率,三妙丸加减方口服能有效清除持续感染的HPV病毒并且有效逆转CINⅠ,且疗效明显优于空白对照。中药三妙丸加减方口服治疗CINⅠ合并HR-HPV持续感染安全可靠,值得在临床上推广。