目的对使用伏立康唑的低蛋白血症患者进行治疗药物监测（TDM）,探讨伏立康唑TDM在低蛋白血症患者的临床意义及影响低蛋白血症患者伏立康唑血药谷浓度(Cmin)的因素,评估低蛋白血症患者伏立康唑Cmin与疗效、药品不良反应（A DR）的关系,提高伏立康唑抗真菌疗效。方法1.采用回顾性分析方法,对2016年11月-2021年3月期间使用伏立康唑的患者进行用药监护,按照患者白蛋白（ALB）浓度将患者分为低蛋白血症（HAE）组与非低蛋白血症患者（N-HAE）组,对比分析两组患者伏立康唑Cmin和相关变量的差异,比较两组患者伏立康唑治疗有效率及ADR发生率。2.分析在2016年11月-2021年8月期间收治入院的低蛋白血症患者的伏立康唑初始稳态血药Cmin,分析性别、年龄、伏立康唑体重日剂量、联合使用质子泵抑制剂、CRP、ALT、AST、DBIL、TBIL、ALB等10个变量对伏立康唑Cmin的影响,并评估低蛋白血症患者伏立康唑Cmin与疗效、不良反应的关系。结果1.HAE和N-HAE患者分别纳入45例和20例,与N-HAE组比较,HAE组伏立康唑平均Cmin及Cmin＞5.5 mg·L-1的比例明显偏高(4.92±3.78 vs 2.61±1.69mg·L-1P=0.003;31.1%vs 5.0%P=0.037),治疗有效率明显偏低（33.3%vs 60.0%P=0.044）,而肝损伤发生率明显偏高（42.22%vs 5.00%P=0.003）;Cmin＞5.5 mg·L-1时,HAE患者C反应蛋白（CRP）和谷草转氨酶（AST）出现异常的可能性明显高于N-HAE患者（P＜0.05）。2.共计纳入49例HAE患者,伏立康唑Cmin与CRP、AST呈正相关,与ALB呈负相关（P＜0.05）;CRP≥100 mg·L-1、DBIL＞10 Umol·L-1以及AST＞40 U·L-1是影响HAE患者伏立康唑Cmin的重要因素（P＜0.05）;而伏立康唑体重日剂量、年龄、性别、合用PPI、ALT、TBIL对伏立康唑Cmin在HAE队列中的浓度没有显著影响（P＞0.05）;相较于伏立康唑Cmin＞5.5 mg·L-1的患者,伏立康唑Cmin在1-5.5mg·L-1范围内的患者不良反应发生率明显较低（P＜0.05）;逐步多元线性回归模型显示,CRP和TBIL与HAE患者Cmin呈正相关（P值分别为0.014、0.029）,受试者工作特征（ROC）曲线分析表明,CRP浓度≧106.85 mg·L-1,伏立康唑Cmin大于5.5 mg·L-1发生率增加（95%CI=0.626～0.958,P=0.003）。结论低蛋白血症患者的伏立康唑Cmin明显偏高,肝损伤发生率明显偏高,CRP水平与伏立康唑Cmin有关联;低蛋白血症患者应密切监测伏立康唑Cmin和CRP水平,进而调整伏立康唑给药剂量,有助于提高伏立康唑疗效。