原发性肝癌(简称肝癌primary carcinoma of the liver或primary hepatic carcinoma或primary liver cancer PHC)是指自肝细胞或肝内胆管细胞发生的肿瘤，是全球常见的恶性肿瘤之一。利用中医药治疗癌症已经积累了一定的经验，尤其是近几十年来，其实验研究取得了可喜的成绩，为攻克恶性肿瘤开辟了全新的道路。研究目的：观察艾易舒注射液治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效与安全性。研究方法：将62例中晚期原发性肝癌患者随机分为治疗组(艾易舒即斑蝥酸钠维生素B6组)和对照组(华蟾素组)，其中治疗组病例32例，对照组病例30例，各组均治疗1个疗程(3周)，比较治疗组和对照组临床症状、瘤体大小、生存质量、体重、肝肾功能、血分析、甲胎蛋白(AFP)、α-L-岩澡糖苷酶、凝血功能、心率等。研究结果：在肝区疼痛、发热、腹胀、纳呆等症状缓解方面，两者均可以在一定程度上有效，两组相比较，P＞0.05，无显著性差异，可以认为艾易舒能够在一定程度上缓解中晚期肝癌的各种临床症状。两组均具有稳定瘤体的作用，两组相比较，P＞0.05，无显著性差异。通过对比两组治疗前后血常规、肝肾功能、凝血功能等，均无明显效果，两组相对比P＞0.05，无显著性差异。两组在治疗前后甲胎蛋白(AFP)变化无统计学意义。两组在治疗后α—L岩澡糖苷酶(AFU)显著降低，P＜0.01，作用较肯定，两组比较无统计学意义。两组用药均能在一定程度上改善患者的生活质量，P＞0.05，无统计学差异。治疗前后患者心率的变化都不大，P＞0.05，说明两组用药对心率的影响不大。另外在本次研究中艾易舒的不良反应有中性粒细胞下降(5例15.63％)、血红蛋白下降(5例15.63％)、血小板下降(1例3.1％)、便秘(2例6.3％)、腹胀(6例18.8％)，以上不良反应经对症处理后均能消失或好转，不影响继续用药，且停药后均为可逆。结论艾易舒注射液能够在一定程度上缓解中晚期肝癌患者临床症状、稳定瘤体、改善患者生存质量，降低AFU，与华蟾素注射液相比，治疗效果差别不大。