观察自制肝病1号方，用于肝硬化(尤其是肝功能失代偿期)腹水的临床疗效，并探讨肝病1号方的作用机制，为临床用药提供科学依据，展望中药治疗肝硬化的前景。采用随机、单盲对照的方法，治疗组61例，对照组20例。治疗组药物用自制肝病1号方，对照组用常规西医抗肝肝纤维化治疗。治疗方法：我们采用益气化瘀、健脾益肾、利水渗湿法，同时结合临床经验自制肝病1号方，药用黄芪30g、党参12g、当归18g、白芍15g、皂刺30g、陈皮10g、山药30g、白术15g、枸杞15g、蔻仁6g、广木香6g，车前24g，泽泻15g，猪苓15g，云苓30g，大腹皮15g，炮姜6g。治疗组服用自制肝病1号方治疗，每日一剂，一次150ml，一日3次；对照组用常规抗肝肝纤维化治疗(药物如下述)。疗程均为三个月，观察症状的改善以及实验室指标变化，并比较两组的治疗效果。1、肝硬化综合疗效评定：治疗组总有效率为86.9％(有效26.2％，好转19.7％)；对照组总有效率为80％(有效20％，好转25％)。两组比较无统计学意义(P=0.632)。2、中医证侯疗效评定：治疗组总有效率为85.2％(有效16.4％，好转24.6％)；对照组总有效率为70％(有效20％，好转25％)。两组比较无统计学意义(P=0.749)。3、症状改善疗效评定：治疗组总有效率为85.2％(有效23％，好转24.6％)；对照组总有效率为70％(有效20％，好转20％)。两组比较无统计学意义(P=0.343)。4、安全性检测：经安全性检测，观察患者血尿便常规、心电图、肾功能及不良反应，显示该药无任何毒副作用，使用安全，疗效可靠。从临床综合疗效、中医证侯疗效、症状改善疗效、实验室指标等方面的统计分析来看，自制肝病1号方治疗肝硬化与常规西医方法治疗效果相当。从不良事件、不良反应、重要器官功能实验室检查结果的前后对比分析来看，可认为自制肝病1号方用于肝硬化腹水治疗安全可靠，无任何毒副作用。