目的:比较颅内血肿微创穿刺粉碎清除术和内科保守治疗两种不同方法治疗基底节区中等量(25～40ml)自发性脑出血的临床疗效。 方法:本研究是卫生部课题“微创清除技术治疗颅内血肿效果及效益再评价研究”(多中心随机对照临床研究)中的一部分。病人被随机分入内科保守治疗组(简称内科组)或颅内血肿微创穿刺粉碎清除术组(简称微创组)进行治疗。评价其治疗后第14天时斯堪的纳维亚卒中量表评分,第14与90天时改良Rankin量表评分,以及第90天时Barthel指数评分、再出血率和病死率。 结果:共29例病人入选,其中微创组15例,内科组14例。治疗后第14天时两组斯堪的纳维亚卒中量表评分和改良Rankin量表评分无显著差异(P>0.05)。治疗后第90天时改良Rankin量表评分和Barthel指数评分,微创组明显好于内科组(P<0.05);以Barthel指数评分≤60分为明显依赖生存的标准,微创组的明显依赖生存率低于内科组(0 vs.41.7%,P=0.012)。治疗后第90天时两组再出血率(6.7% vs.7.1%,P=1.000)、病死率(6.7% vs.14.3%,P=0.598)均无显著差别。 结论:与单纯内科保守治疗相比,颅内血肿微创穿刺粉碎清除术治疗基底节区中等量(25～40ml)自发性脑出血,可以明显提高患者的日常生活活动能力,降低明显依赖生存率,且不增加再出血率和病死率,是一项安全而有效的治疗方法。