目的: 研制中医心系问诊量表及心系问诊采集系统,探讨中医问诊规范化、程序化、数字化的方法,实现中医问诊的规范化。 方法: 在中医理论指导下,运用量表法,以“十问”为纲,以心系证候的症状为主,兼顾主要兼证,建立量表结构及条目；经过专家咨询,结合统计学方法,如频次法、Delphi方法、x2检验及logistic回归分析等方法,对心系问诊量表进行二次修改,确立心系问诊修改量表(2)。对量表进行信度、效度评价,最后根据确定的量表,与计算机软件人员合作,研制心系问诊采集系统。 结果: (1)建立了符合中医特色的心系问诊量表。量表分为重点问诊和一般问诊两部分,其中一般问诊包括寒热、汗、头身胸腹、饮食口味、二便、睡眠、情绪等八个维度,66个症状变量。 (2)量表的效度和信度评价结果：经专家论证,认为量表有较好的内容效度,其内容可以反映中医心系问诊的基本信息；该量表的平行效度,是由三位专家按照统一的辨证标准对同一份病例进行辨证,其中心气虚、心阳虚、心血虚、心阴虚的结果一致性较高,kappa值分别为0.63,0.72,1,0.48,其余的诊断一致性较低或不能说具有一致性；整个量表的一致性检验的克朗巴赫系数a为0.82。重测信度检验,量表同一专家前后两次诊断的一致性结果显示心气虚、心阳虚、痰浊、寒凝的辨证诊断一致性较高,而心阴虚、心血虚、血瘀、气滞、心火亢盛的一致性不高,尤其是阴虚的一致性最差；同一医生前后两次测量的kappa值均在0.74-1之间,说明此重测信度较好。 (3)根据确定的心系问诊量表,结合计算机技术,研制了心系问诊采集系统。该系统经临床测试及用户测评,显示其界面友好,性能稳定,实现了人机结合的病史资料输入,提高了临床信息收集速度,又能确保病历的标准和质量,基本实现了中医心系问诊信息采集的规范化、程序化及数字化,实现了问诊病史记录的完整性及规范性。 结论: 通过对中医心系问诊量表及心系问诊采集系统的研制,说明运用量表法与计算机技术结合对中医问诊进行规范化研究具有一定的可行性,并可通过心系问诊量表及采集系统的研制,为其它脏腑问诊量表的研制提供参考,最终实现中医问诊的规范化。