目的：通过运用益气养阴、活血通络法治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病肾脏病(DKD)(Ⅲ-Ⅳ)的临床研究,探讨中医药治疗糖尿病肾脏病的有效性和安全性,为中西医结合治疗DKD提供临床依据。方法：根据纳入病例标准,将80例符合气阴两虚兼血瘀型的DKD患者随机分为两组,治疗组40例,对照组40例。在一般治疗的基础上,治疗组服用益气养阴活血通络方,对照组服用盐酸贝那普利片,疗程为12周,观察两组治疗前后主要症状、体征及24h尿微量白蛋白(UAE)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、内生肌酐清除率(Ccr)、血脂及血液流变学的变化,进行疗效判定；以及根据治疗组试验前后的血常规、肝功能、电解质、心电图的变化来观察本方药的安全性。结果：(1)临床综合疗效评价：治疗组总有效率为70.3%,对照组总有效率为51.4%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医症候总有效率治疗组为91.9%,对照组中医症候总有效率为74.3%。治疗组显著优于对照组(P<0.05)。(3)两组治疗前后化验室各项指标比较,治疗组治疗后24h尿微量白蛋白(UAE)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、内生肌酐清除率(Ccr)、血脂及血液流变学的变化,均较治疗前有明显改善(P<0.01和P<0.05)。结论：益气养阴活血通络法治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病肾脏病,可以明显改善其临床症状,并能有效减少尿蛋白的排泄,延缓病程进展,对提高患者生活质量具有确切疗效,且使用安全。