1.目的溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是一种原因不明的直肠和结肠非特异性炎症性疾病,被世界卫生组织列为难治病之一。中药治疗溃疡性结肠炎有显著的优势,有突出的开发价值和广阔的前景。本文总结了中医学对该病的认识和现代医学的研究进展,并通过临床研究评价溃结灵Ⅰ号的疗效,为治疗UC提供新的有效药物。2.方法本课题以溃结灵Ⅰ号为治疗药物,以湿热型溃疡性结肠炎患者为观察对象。课题的观察指标是临床症状、体征、结肠镜肠粘膜变化、大便常规和免疫学指标。课题选择60例病人,这些病人符合入选标准。采用随机、平行对照、多中心的临床试验方法,按照随机原则将病人分为溃结灵Ⅰ号组(治疗组)和柳氮磺胺吡啶(对照组)。治疗组30例,溃结灵Ⅰ号口服30ml,每日3次,餐后2小时服。对照组30例,每日口服SASP 1.5g qid,疗程均为为7d,连续治疗二个疗程。治疗期间停服其它药物,忌食生冷油腻及辛辣刺激性饮食。3.结果本试验表明:溃结灵Ⅰ号治疗溃疡性结肠炎(湿热型)临床总有效率为83.3%,对照组临床总有效率为66.6%。治疗组有效率明显优于对照组。临床证候学表明:溃疡性结肠炎(湿热型)的临床症状经溃结灵Ⅰ号治疗后能够有效得到改善。如腹泻、腹痛、脓血便、里急后重、发热、肛门灼热、舌质红、苔黄腻、脉滑数、濡数等。4.结论本试验表明,溃结灵Ⅰ号治疗溃疡性结肠炎(湿热型)的临床作用优于柳氮磺胺吡啶。