针灸联合西药治疗持续性过敏性鼻炎的临床随机对照试验

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1目的以持续性过敏性鼻炎患者为研究对象,比较针刺联合西药与单纯西药的临床疗效,探讨针灸联合西药治疗持续性过敏性鼻炎的安全性与有效性,以此观察针灸联合西药治疗持续性过敏性鼻炎的近、远期疗效。2方法本研究采用多中心、随机、对照的临床研究方法,选择符合标准的40例持续性过敏性鼻炎患者,按照中央随机法(采用e Med Inform IERS+EDC系统,由北京灵迅医药科技有限公司承担中央随机和数据管理)分为治疗组(20例)、对照组(20例)。对照组采用鼻用糖皮质激素药物(丙酸氟替卡松喷雾剂,药物使用葛兰素史克生产的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂商品名辅舒良,规格50ug*12喷)。药物使用方法为晨起使用一次,喷双侧,每次喷110mcg。治疗组在鼻用糖皮质激素喷雾剂的基础上,采用针灸治疗。两组患者在总共6周的时间内进行16次治疗,疗程为在前4周中每周3次;第5至6周每周2次。本课题研究周期共30周,其中治疗6周及随访24周。以回顾性鼻症状总分(rTNSS)为主要疗效指标,伴随症状总分(TNNSS)、眼症状评分(TOSS)、生活质量量表评分(RQLQ)、鼻炎控制评估测试(RCAT)评分的变化为疗效评价指标。观察两组治疗前、治疗结束时、随访时(从治疗开始的第10周、第18周、第30周)进行评价。患者血清学标本分别在在治疗前、治疗结束时进行采集。3结果1.本次研究实际入组并完成全部随访共29例,其中治疗组14例,对照组15例(其中脱落1例)。最终统计分析患者共28例。2.治疗前两组患者性别、年龄、病程、rTNSS评分、TNNSS评分、TOSS评分、RQLQ评分、RCAT评分、IgE、IL-4水平比较,具可比性(P>0.05)3.rTNSS、TNNSS、TOSS评分比较:组内比较:两组患者评分在治疗后及随访期间与治疗前相比均降低,差异具有统计学意义(P<0.01);组间比较:两组患者评分在治疗后、第10周随访(从治疗开始)无明显统计学差异,(P>0.05);第18周随访(从治疗开始)、第30周随访(从治疗开始)差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组远期效果与对照组相比具有延续性。4.RCAT、RQLQ评分比较:组内比较:两组患者评分在治疗后及随访期间与治疗前相比均升高,差异具有统计学意义(P<0.01);组间比较:两组患者评分在治疗后、第10周随访(从治疗开始)无明显统计学差异,(P>0.05);第18周随访(从治疗开始)、第30周随访(从治疗开始)差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组远期效果与对照组相比具有延续性。5.IgE、IL-4水平比较:两组治疗后IgE、IL-4水平与治疗前比较均得到改善,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗组IgE、IL-4水平改善上相对于对照组更具优效性。4结论1.针灸联合西药治疗AR疗效显著,能够显著改善患者临床症状,提高生活质量。2.针灸灸联合西药治疗AR有利于调节患者免疫功能,在一定程度上可改善炎性指标IgE、IL-4水平。3.针灸联合西药治疗AR的近、远期疗效明显,与单纯西药相比,疗效更具有延续性且副作用小。
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