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研究目的观察益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性。研究方法通过观察治疗类风湿关节炎的疾病疗效、主要指标疗效、实验室检查指标疗效、关节功能分级、双手关节X线分期及血常规、肝功能和肾功能等指标的变化，对比分析益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特与甲氨喋呤合来氟米特治疗RA的疗效和安全性。研究结果弱例类风湿关节炎患者完成为期12周的研究，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组(以下称治疗组)及甲氨喋呤合来氟米特组(以下称对照组)各29例。在疾病疗效方面，两组在疗程4周时无显著性差异(P＞0.05)；在8周和12周有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组；治疗组在疗程为4周、8周、12周时疾病疗效的总有效率分别为63.3％、83.3％、93.1％；对照组在疗程为4周、8周、12周时疾病疗效的总有效率分别为60.0％、72.4％、86.2％。在观察12周的时间内，两组疾病疗效均随着疗程的延长而增高，治疗组在12周时有总有效率与对照组比较存在显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。在证候疗效方面，两组在疗程4周和8周时均无显著性差异(P＞0.05)，在疗程12周时则有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。治疗组在疗程4周、8周、12周时证候疗效的总有效率分别为53.3％、66.7％、86.2％；对照组在疗程4周、8周、12周时证候疗效的总有效率分别为56.7％、66.7％、72.4％。在观察的12周内，治疗组证候疗效随着疗程的延长而增高，治疗组在12周时的总有效率与对照组比较存在显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。在主要疗效指标方面，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组在疗程4周、8周、12周时与治疗前主要指标疗效比较均有显著性差异(P＜0.05)。对照组在疗程4周时关节功能与治疗前相比无显著性差异(P＞0.05)，而在疗程8、12周时则有显著性差异(P＜0.05)。而关节疼痛、关节肿胀、晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、双手平均握力在疗程4、8、12周时与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)。关节压痛数在疗程4、8、12周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P＞0.05)。关节疼痛、晨僵时间在4周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P＞0.05)，而在8、12周时则有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。关节肿胀、关节功能、关节肿胀数、双手平均握力在疗程4、8周时，治疗组与对照组相比无显著性差异(P＞0.05)，而在12周时则有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。在实验室指标方面，益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特组的ESR、RF、CRP在疗程4周、8周和12周时与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)。对照组RF在第4周时较治疗前相比无显著性差异(P＞0.05)，RF在8、12周及ESR、CRP在4、8、12周时与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)。两组实验室指标疗效的比较：ESR、RF在疗程为4周、8周时及CRP在疗程4周时，治疗组与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。CRP在疗程8、12周时及RF、ESR在疗程12周时，治疗组与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)，治疗组优于对照组。在毒副作用方面，治疗组与对照组在治疗前与治疗后的白细胞、尿素氮、血肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酸比较无显著差异(P＞0.05)。两组对消化道的影响：在完成12周疗程的RA患者中，出现消化道不适症状，治疗组与对照组比较有显著性差(P＜0.05)，治疗组优于对照组。研究结论益肾活血通痹汤合甲氨喋呤、来氟米特治疗RA可起到增效减毒的作用，是一个安全有效的治疗方案。