“十二五”期间,我国医药工业取得了较好的成绩,但仍存在创新低、产品质量低、产品同质化、企业多小散等突出问题。“十三五”期间,我国医药工业呈现出市场需求稳定增长、技术进步不断加快、产业政策更加有利、行业监管持续强化、医改政策不断完善五方面的较好发展机遇,但也出现各种约束条件,尤其是国家药监局推行的全方位、立体化的系列监管政策对医药制造企业的药品研发注册门槛、创新能力、产品质量水平、产业组织结构、国际化发展水平方面产生了深远的影响。面对新药监政策,我国医药制造企业尤其是中小型企业必然会遇到价值链提升的问题,针对这方面的研究显得非常迫切。本文以价值链提升相关理论的研究成果为基础,采用文献研究法、理论分析法、案例研究法对中小型医药制造企业价值链的提升进行了研究。首先,分析我国中小型医药制造企业价值链现状,指出药品研发注册、仿制药一致性评价等核心价值链问题,并提出通过调整与加强药品研发注册、开展仿制药质量和疗效一致性评价、实施“上市许可持有人”、国外质量认证、产业链拓展等业务活动来提升企业的核心价值链活动;其次,运用PEST和SWOT法分析C公司的宏观、微观环境,构建与分析C公司价值链,指出C公司价值链提升的核心业务活动,并对C公司价值链进行重构与分析;第三,对重构后的C公司价值链,提出建设药品研究资源、建设“上市许可持有人”资源、建设药品生产和质量资源、建设药品销售资源、建设无形资产资源五方面的价值链提升策略,并对制剂生产核心价值链活动进行投资估算,指出各项技术经济指标优于行业基准;最后,提出资金保障、组织保障、人才保障、制度保障、企业文化保障五方面价值链提升的保障措施。经研究认为,本文对C公司的价值链提升研究是可行的,其价值链核心提升策略和保障措施普遍适用于各医药制造企业,故本论文的研究应该可以为其他企业提供借鉴依据。