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[目的]:研究乳腺癌组织中Ki-67的表达及其与化疗疗效及预后的关系,探讨Ki-67可否作为乳腺癌化疗的敏感预测因子及预测生存的生物学指标。[方法]:收集2005年1月至2010年7月间在广西医科大学附属肿瘤医院进行新辅助化疗或一线姑息性化疗的乳腺癌患者64例,其中包括14例Ⅱa～Ⅲb的新辅助化疗患者及50例Ⅳ期的复发、转移性乳腺癌患者。采用免疫组化的方法检测其癌组织中Ki-67的表达,观察其与临床病理特征的关系,并分析其与化疗疗效及患者远期生存的关系。[结果]:在本研究对象中Ki-67阳性表达率为54.69%。Ki-67表达与患者年龄、月经、腋窝淋巴结转移、病理组织类型及ER、PR、C-erbB-2表达间均无明显相关性(P>0.05)。本组64例患者中,Ki-67阳性组化疗有效率(RR)为34.3%,与Ki-67阴性组的37.9%相比无明显差异。Ki-67高表达组化疗有效率(RR)为36.0%,比之Ki-67低表达组的35.9%差异亦无统计学意义。同时随着Ki-67表达级别的递增(-～+++),各组间化疗疗效亦未见统计学差异(P=0.649)。在Ki-67与ER、PR、C-erbB-2亚组中,无论是Ki-67/ER亚组、Ki-67/PR亚组,还是Ki-67/C-erbB-2亚组间化疗疗效比较差异均无统计学意义(P>0.05)。此外,在不同的化疗方案组中,无论是蒽环类化疗组与非蒽环类化疗组,还是紫杉类化疗组与非紫杉类化疗组相比,均未发现Ki-67表达与化疗疗效间有明显的相关性(P>0.05)。在远期生存方面,在50例复发、转移性乳腺癌患者中,Ki-67阴性组与低表达组未显示出明显的生存优势,1年、2年及3年OS率与阳性组及高表达组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。[结论]:Ki-67表达与乳腺癌患者年龄、月经、腋窝淋巴结转移、病理组织类型及ER、PR、C-erbB-2表达等临床病理特征间无明显相关性。Ki-67表达水平与化疗疗效及预后间均无明显相关性,Ki-67可能并不能作为乳腺癌患者化疗敏感的预测因子及预测预后的生物学指标。