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目的:本课题旨在从异病同证角度,探究脾气虚患者在基础状态与非基础状态下其唾液流速、唾液pH值、唾液淀粉酶含量、唾液淀粉酶活性等微观指标的变化,进一步揭示脾气虚证的本质规律,使唾液微观指标更好地服务于临床诊疗。研究对象:本课题的病例来源于2012年9月至2013年4月入住广州中医药大学第一附属医院脾胃病科,经确诊为慢性浅表性胃炎或重症肌无力(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅴ型),中医辨证符合脾气虚证的患者。将病例分为慢性浅表性胃炎脾气虚组和重症肌无力脾气虚组。以本院健康职工或学生作为对照组。研究方法:1.制定临床资料收集表,详细收集受试者的临床资料,收集三组受试者基础状态下酸刺激前后及非基础状态下酸刺激前后的唾液标本。2.分别测定三组受试者基础状态酸刺激前后与非基础状态下酸刺激前后唾液流速。用pH仪测定三组受试者基础状态与非基础状态唾液的pH值。用唾液淀粉酶活性试剂盒(EPS-G7法)测定三组受试者基础状态与非基础状态酸刺激前后唾液淀粉酶的活性。用人a-唾液淀粉酶ELISA试剂盒测定三组基础状态与非基础状态酸刺激前后唾液淀粉酶的含量。3.用IBM SPSS Statistics Version19.0统计软件对数据进行分析处理。各组间性别比较采用χ2检验,年龄比较采用单因素方差分析。酸刺激前后或基础状态与非基础状态下,多组间某指标的比较,符合正态分布者,多组间比较采用单因素方差分析;两组间某指标比较,符合正态分布者采用t检验,不符合正态分布者采用Wilcoxon秩检验。基础状态与非基础状态两变量指标的相关性分析,符合二元正态分布的采用Pearson积矩相关分析,不符合二元正态分布的则采用Spearman秩相关分析。运用临床研究设计、衡量、评价(design, measurement and evaluation in clinical research, DME)的方法计算非基础状态唾液淀粉酶活性变化预测脾气虚证敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比。结果:1.基础状态与非基础状态下健康对照组、脾气虚患者在酸刺激后唾液流速均有增加,但增加的程度无显著性差异(P>0.05)。2.三组受试者非基础状态下的唾液pH值与其基础状态下的唾液pH值相比均有升高趋势,但升高的程度无统计学意义(P>0.05);在基础状态下MG脾气虚组的唾液pH值高于CSG脾气虚组和健康对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。3.基础状态酸刺激前,重症肌无力脾气虚组唾液淀粉酶含量显著高于慢性浅表性胃炎脾气虚组(P<0.05),酸刺激后重症肌无力脾气虚组唾液淀粉酶含量均显著高于慢性浅表性胃炎脾气虚组及健康对照组(P<0.01);非基础状态下,酸刺激前后重症肌无力脾气虚组唾液淀粉酶含量均高于慢性浅表性胃炎脾气虚组(P<0.01)。健康对照组在非基础状态下唾液淀粉酶含量比值(酸刺激后/酸刺激前)较其基础状态该酶含量比值显著升高(P<0.01),而两组脾气虚患者非基础状态下唾液淀粉酶含量比值与其基础状态该酶含量比值相比无显著差异。4.在基础状态下与非基础状态下,酸刺激前两脾气虚组唾液淀粉酶活性均高于健康对照组;而酸刺激后,健康对照组唾液淀粉酶活性明显升高,两脾气虚组该酶活性明显下降。酸刺激前后,两脾气虚组与健康对照组间的唾液淀粉酶活性比值(酸刺激后/酸刺激前)变化有显著差异(P<0.05);但两种状态下各组间的唾液淀粉酶活性比值变化趋势均无见显著性差异(P>0.05)。5.酸刺激前各组基础状态与非基础状态SAA活性均呈显著正相关,相关系数r均接近1(P<0.01)。酸刺激后各组基础状态与非基础状态SAA活性均呈显著正相关,相关系数r均接近1(P<0.01)。两种状态唾液淀粉酶活性比值亦呈显著正相关,相关系数r均接近1(P<0.01)。6.基础状态与非基础状态酸刺激后唾液淀粉酶活性变化间的差异无统计学意义(P>0.05),两者的一致性指数Kappa=0.687,说明两种状态酸刺激后SAA活性变化的一致性相当可靠。非基础状态酸刺激后唾液淀粉酶活性变化预测脾气虚证的敏感度为94.64%;特异度83.33%;准确度91.25%;阳性预测值92.98%;阴性预测值为86.96%;阳性似然比5.6773;阴性似然比为0.0643。结论:1.脾气虚组患者的唾液流速及唾液pH值变化未见明显异常。2.基础状态与非基础状态下,酸刺激前后,重症肌无力脾气虚组唾液淀粉酶含量均高于慢性浅表性胃炎脾气虚组,基础状态酸刺激后重症肌无力脾气虚组唾液淀粉酶含量还明显高于健康对照组;健康对照组唾液淀粉酶含量比值在非基础状态下较其基础状态下该酶含量比值显著升高,而两组脾气虚患者非基础状态下唾液淀粉酶含量比值与其基础状态该酶含量比值相比无显著差异。3.本研究再次证实了无论是基础状态还是非基础状态,在酸刺激后,脾气虚患者唾液淀粉酶活性下降;非基础状态与基础状态唾液淀粉酶活性变化成正相关,非基础状态酸刺激后唾液淀粉酶活性变化对诊断脾气虚证亦具有较高的敏感性和特异性。