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研究目的：对抑郁症中医证候要素量表进行信度与效度的检验,为抑郁症的中医临床诊断分级及临床研究提供一项新的、可靠的、实用性的手段。研究方法：第一部分：抑郁症中西医临床研究进展。第二部分：抑郁症测评量表的国内外研究进展。第三部分：结合抑郁症的国际诊断标准收集符合纳入标准的142例患者,收集病人的一般资料及四诊信息,对其进行中医证候要素量表的测评,由一名主任医师及两名副主任医师通过已收集的病人信息对其进行证候诊断,部分复诊患者1周后以同一量表对其进行复测,建立Epidata数据库,通过收集结果,统计量表的各信度、效度指标。研究结果：1.女性比例约为男性的4倍；平均年龄在(47.80±15.62)岁；病程在1年以内者42例(占29.6%)；1-10年者71例(占50.0%),10年以上29例(占29.4%)；HAMA总分平均(18.98±3.02)分,其中可能有焦虑9例(占6.3%),肯定有焦虑109例(占76.8%),肯走有明显焦虑23例(占16.2%),严重焦虑1例(占0.7%)；HAMD总分平均(21.90±2.16)分,均为中轻度或中度抑郁者；焦虑抑郁共病的有131例(占92.3%)。2.信度检验：2.1重测信度：本研究将复测时间设为1周。分别对患者两次测评结果中的8个证型的得分进行重测信度的检验,所得相关系数结果为：阴虚证0.940,气虚证0.737,血虚证0.822,气滞证0.789,血瘀证0.830,痰湿证0.638,火热证0.606,阳虚证1.000,可得出该量表整体具有很好的重测信度。2.2内部一致性信度：对本次纳入的全部病例进行信度分析,其结果显示克朗巴赫α系数为0.817,校正后为0.818,提示该量表总体具较好的内部一致性。未见删掉某一条目后量表总体信度出现显著提高,提示量表的总体内部一致性较好。2.3分半信度：第一部分为1至18题,第二部分为19至35题。可得出Spearman-Brown系数为0.729,(Guttman Split-Half系数为0.724,提示该量表的两部分具有较好的相关性。3.效度检验：3.1标准关联度效度：将患者的四诊信息与一名主任医师及两名副主任医师对其进行证型的评价,进行逐个证型的对比。所得的一致系数Kappa均大于0.6,除气虚、气滞、痰湿中与一位专家及火热与两位专家诊断比较之外其余K值均大于0.75,p<0.01,有统计学意义,说明该量表与专家诊断相对比一致性较好,具有很好的标准关联效度。与汉密尔顿抑郁量表结果进行比对,所得的Spearman(?)关系数为0.196,p>0.01,无统计学意义。3.2结构效度：对量表均以已知纬度法提取8个公因子。由于本次调查的所收集到的样本数较小,KMO值小于0.7,进行因子分析效果相对较差。所提取的8个公因子累积贡献率未超过50%。但经因子分析后可见量表各个主成分尚可以解释不同方面的内容,与预期设计存在一定的符合度,故认为该量表具有一定的结构效度,但还需进一步扩大样本调研后继续验证。结论：1.经验证,抑郁症中医证候要素量表用于临床评价抑郁症患者中医证候分型具有较好的信度及效度。2.通过进一步的完善工作将使该量表作为一种实用的手段应用于抑郁症患者的临床证候诊断分级中,并为抑郁症的中医临床研究提供新的依据。